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Eine Machbarkeitsstudie für vertikales Knochenwachstum mit Titannetz und Allotransplantat im Unterkiefer

2. November 2023 aktualisiert von: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Vertikale Kieferkammvergrößerung mit Titannetz und Allotransplantat im hinteren Unterkiefer: Eine Machbarkeitsstudie

Bei dieser Studie wird Spenderknochen in die Rückseite des Unterkiefers eingesetzt und dann mit einem neu entwickelten Titannetz abgedeckt. Anschließend verbleibt das Netz 4 Monate im Mund, bevor es entfernt wird. Im neu gebildeten Knochen werden Implantate eingesetzt.

Ziel dieser Studie ist es, zu testen, wie gut der Einsatz eines neu entwickelten Titannetzes und Knochenpartikeln das Knochenwachstum im hinteren Teil des Unterkiefers ermöglicht. Die Forscher prüfen auch, ob der neu gebildete Knochen um Implantate herum erhalten bleibt, die 12 Monate lang im Einsatz waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Die Patienten sind mindestens 18 Jahre alt
  • Mindestens zwei benachbarte Backenzähne im Unterkiefer fehlen
  • Keine medizinische Kontraindikation für eine Zahnoperation
  • Unzureichende vertikale Kieferkammhöhe im zahnlosen Bereich (weniger als 10 mm)

Ausschlusskriterien

  • Instabile systemische Erkrankungen oder Zustände, die das Heilungspotenzial beeinträchtigen würden
  • Patienten mit knöchernen Stoffwechselstörungen (z. B. Osteoporose, Morbus Paget etc.)
  • Patientinnen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft erwarten
  • Patienten mit instabilen Zahnerkrankungen (z.B. Karies und Parodontitis) im chirurgischen Sextanten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Patienten (ASA I oder II)
  • Nichtraucher oder leichte Raucher (< 10 Zigaretten pro Tag)
  • Gute Mundgesundheit (FMPS und FMBS <20 %)
  • Mindestens zwei benachbarte Unterkieferseitenzähne fehlen
  • Unzureichende vertikale Kieferkammhöhe im zahnlosen Bereich (weniger als 10 mm)
  • Fehlende Zähne seit ≥ 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Instabile und komplizierte Systemerkrankungen oder chronische Erkrankungen, die einen chirurgischen Eingriff ausschließen
  • Systemische Erkrankungen mit beeinträchtigtem Heilungspotenzial (unkontrollierter Diabetes mellitus, HIV-Infektionen usw.)
  • Knochenerkrankungen (Hyperparathyreoidismus, Osteoporose, Morbus Paget)
  • Sie sind schwanger oder erwarten eine Schwangerschaft
  • Derzeit Raucher (≥ 10 Zigaretten/Tag)
  • Schlechte Mundhygiene (≥20 % modifizierter O'Leary-Plaque-Index)
  • Schweres Knirschen, Pressen, Kiefergelenksstörung
  • Unbehandelte Zahnerkrankungen (Parodontitis, Karies, Abszesse) im Forschungsquadranten
  • Zähne mit periapikaler Pathologie oder Eiterigkeit (symptomatisch) im Forschungsquadranten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knochen/Netz
Allotransplantat und Titannetz werden verwendet, um den Kieferknochen vertikal wachsen zu lassen.
Gerät: Knochen/Netz
Ein Titannetz (Ti-Mesh), das poröser als andere Materialien ist, wird platziert, um einen Platz für das Wachstum der Knochenpartikel zu schaffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenhöhe
Zeitfenster: 5 Monate
Durchmesser des Knochens, gemessen vom Alveolarkamm bis zum Nervus alveolaris inferior nach den Transplantationsverfahren anhand von DVT-Bildern.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00053796

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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