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티타늄 메쉬와 하악 구치부 동종 이식을 이용한 수직 뼈 성장에 대한 타당성 조사

2023년 11월 2일 업데이트: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

티타늄 메쉬와 하악 후방 동종 이식편을 이용한 수직 치조 확대술: 타당성 조사

이 연구에서는 기증자 뼈를 아래턱 뒤쪽에 배치한 다음 새로 디자인된 티타늄 메쉬로 덮는 작업이 포함됩니다. 메쉬는 제거되기 전까지 4개월 동안 입안에 남아 있습니다. 새로 형성된 뼈에 임플란트가 식립됩니다.

본 연구의 목표는 새로 설계된 티타늄 메쉬와 뼈 입자를 사용하여 아래턱 뒤쪽의 뼈가 얼마나 잘 성장할 수 있는지 테스트하는 것입니다. 조사관들은 또한 새로 형성된 뼈가 12개월 동안 사용될 임플란트 주위에 남아 있는지 확인하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준

  • 환자는 최소 18세 이상입니다.
  • 아래턱에 인접한 두 개 이상의 어금니가 없습니다.
  • 치과 수술에 대한 의학적 금기 사항 없음
  • 무치악 부위의 수직 치조 높이가 부적절함(10mm 미만)

제외 기준

  • 치유 가능성을 손상시킬 수 있는 불안정한 전신 질환 또는 상태
  • 골대사 장애(예: 골다공증, 파제트병 등)가 있는 환자
  • 임신 중이거나 임신할 것으로 예상되는 환자
  • 불안정한 치과 질환을 앓고 있는 환자(예: 충치 및 치주염) 수술용 육분의

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 전신적으로 건강한 환자(ASA I 또는 II)
  • 비흡연자 또는 가벼운 흡연자(하루 10개비 미만)
  • 구강 건강 양호(FMPS 및 FMBS <20%)
  • 인접한 하악 구치 2개 이상이 누락되었습니다.
  • 무치악 부위의 수직 치조 높이가 부적절함(10mm 미만)
  • 3개월 이상 치아 상실

제외 기준:

  • 불안정하고 복잡한 전신질환 또는 수술이 불가능한 만성질환
  • 치유력이 저하된 전신 질환(조절되지 않는 당뇨병, HIV 감염 등)
  • 뼈 장애(부갑상선기능항진증, 골다공증, 파제트병)
  • 임신 중이거나 임신을 예상하고 있는 분
  • 현재 흡연 중(≥ 10개비/일)
  • 구강 위생 불량(수정 오리어리 플라그 지수 ≥20%)
  • 심한 갈림, 악물기, TMJ 장애
  • 연구 사분면에 포함된 치료되지 않은 치과 질환(치주염, 우식, 농양)
  • 연구 사분면에서 치근단 병리 또는 화농성(증상)을 나타내는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뼈대/메시
동종골과 티타늄 메쉬를 사용하여 턱뼈를 수직으로 성장시킵니다.
장치: 뼈대/메시
뼈 입자가 성장할 수 있는 자리를 잡기 위해 다른 재료보다 다공성이 높은 티타늄 메쉬(Ti-Mesh)를 배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 높이
기간: 5 개월
CBCT 영상에서 이식술 후 치조능선부터 하치조 신경까지 측정한 뼈의 직경입니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00053796

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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