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Un estudio de viabilidad para el crecimiento óseo vertical con malla de titanio y aloinjerto en la mandíbula posterior inferior

2 de noviembre de 2023 actualizado por: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Aumento de cresta vertical mediante malla de titanio y aloinjerto en la mandíbula posterior: un estudio de viabilidad

Este estudio implicará colocar hueso del donante en la parte posterior de la mandíbula inferior y luego cubrirlo con una malla de titanio de nuevo diseño. Luego, la malla permanecerá en la boca durante 4 meses antes de ser retirada. Los implantes se colocarán en el hueso recién formado.

El objetivo de este estudio es probar qué tan bien el uso de una malla de titanio de nuevo diseño y partículas de hueso puede hacer crecer el hueso en la parte posterior de la mandíbula inferior. Los investigadores también están comprobando si el hueso recién formado permanecerá alrededor de los implantes que habrán estado en uso durante 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión

  • Los pacientes tienen al menos 18 años.
  • Faltan al menos dos dientes posteriores adyacentes en la mandíbula inferior.
  • No hay contraindicación médica para la cirugía dental.
  • Altura de cresta vertical inadecuada en la región edéntula (menos de 10 mm)

Criterio de exclusión

  • Enfermedades sistémicas inestables o condiciones que comprometerían el potencial de curación.
  • Pacientes con trastornos metabólicos óseos (p. ej., osteoporosis, enfermedad de Paget, etc.)
  • Pacientes que están embarazadas o esperan quedar embarazadas.
  • Los pacientes con enfermedades dentales inestables (p. ej. caries y periodontitis) en el sextante quirúrgico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistémicamente sanos (ASA I o II)
  • No fumadores o fumadores leves (< 10 cigarrillos al día)
  • Buena salud bucal (FMPS y FMBS <20%)
  • Faltan al menos dos dientes posteriores mandibulares adyacentes
  • Altura de cresta vertical inadecuada en la región edéntula (menos de 10 mm)
  • Dientes perdidos durante ≥ 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas inestables y complicadas o trastornos crónicos que excluyen procedimientos quirúrgicos.
  • Enfermedades sistémicas con potencial curativo comprometido (Diabetes Mellitus no controlada, infecciones por VIH, etc.)
  • Trastornos óseos (hiperparatiroidismo, osteoporosis, enfermedad de Paget)
  • Embarazada o esperando quedar embarazada
  • Fumar actualmente (≥ 10 cigarrillos/día)
  • Mala higiene bucal (≥20 % del índice de placa de O'Leary modificado)
  • Rechinamiento y apretamiento severo, trastorno de la ATM
  • Enfermedad dental no tratada (periodontitis, caries, abscesos) en el cuadrante de investigación
  • Dientes que presentan patología periapical o purulencia (sintomática) en el cuadrante de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hueso/Malla
Se utilizará aloinjerto y malla de titanio para hacer crecer el hueso de la mandíbula verticalmente.
Dispositivo: Hueso/Malla
Se colocará una malla de titanio (Ti-Mesh) que es más porosa que otros materiales para mantener un lugar donde crezcan las partículas de hueso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura del hueso
Periodo de tiempo: 5 meses
Diámetro del hueso medido desde la cresta alveolar hasta el nervio alveolar inferior después de los procedimientos de injerto a partir de imágenes CBCT.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00053796

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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