Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie voor verticale groei van bot met titaniumgaas en allograft in de onderkaak

2 november 2023 bijgewerkt door: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Verticale randvergroting met behulp van titaniumgaas en allograft in de achterste onderkaak: een haalbaarheidsstudie

Bij dit onderzoek wordt donorbot in de achterkant van de onderkaak geplaatst en vervolgens afgedekt met een nieuw ontworpen titaniumgaas. Het gaasje blijft dan 4 maanden in de mond zitten voordat het wordt verwijderd. Implantaten worden in het nieuw gevormde bot geplaatst.

Het doel van deze studie is om te testen hoe goed met behulp van een nieuw ontworpen titaniumgaas en botdeeltjes bot in de achterkant van de onderkaak kan groeien. De onderzoekers controleren ook of het nieuw gevormde bot rond implantaten zal blijven zitten die al twaalf maanden in gebruik zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten zijn minimaal 18 jaar oud
  • Ten minste twee aangrenzende achterste tanden in de onderkaak ontbreken
  • Er is geen medische contra-indicatie voor tandheelkundige ingrepen
  • Onvoldoende verticale nokhoogte in het tandeloze gebied (minder dan 10 mm)

Uitsluitingscriteria

  • Instabiele systemische ziekten of aandoeningen die het genezingspotentieel in gevaar zouden brengen
  • Patiënten met botstofwisselingsstoornissen (bijv. osteoporose, de ziekte van Paget enz.)
  • Patiënten die zwanger zijn of verwachten zwanger te worden
  • Patiënten met een instabiele tandziekte (bijv. cariës en parodontitis) in de chirurgische sextant

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde patiënten (ASA I of II)
  • Niet-roker of lichte rokers (< 10 sigaretten per dag)
  • Goede mondgezondheid (FMPS en FMBS <20%)
  • Ten minste twee aangrenzende onderkaakposterieure tanden ontbreken
  • Onvoldoende verticale nokhoogte in het tandeloze gebied (minder dan 10 mm)
  • Ontbrekende tanden gedurende ≥ 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele en gecompliceerde systemische ziekten of chronische aandoeningen die chirurgische ingrepen onmogelijk maken
  • Systemische ziekten met een aangetast genezingspotentieel (ongecontroleerde diabetes mellitus, HIV-infecties, enz.)
  • Botaandoeningen (hyperparathyreoïdie, osteoporose, ziekte van Paget)
  • Zwanger of verwacht zwanger te worden
  • Rokt momenteel (≥ 10 sigaretten/dag)
  • Slechte mondhygiëne (≥20% gemodificeerde O'Leary Plaque Index)
  • Ernstig knarsen, klemmen, TMJ-stoornis
  • Onbehandelde tandziekten (parodontitis, cariës, abcessen) in het onderzoekskwadrant
  • Tanden die periapicale pathologie of purulentie (symptomatisch) vertonen in het onderzoekskwadrant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bot/gaas
Allograft en titaniumgaas zullen worden gebruikt om kaakbot verticaal te laten groeien.
Apparaat: Bot/gaas
Er wordt een titanium gaas (Ti-Mesh) geplaatst dat poreuzer is dan andere materialen om een ​​plek vast te houden waar de botdeeltjes kunnen groeien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot hoogte
Tijdsspanne: 5 maanden
Diameter van het bot gemeten vanaf de alveolaire top tot de inferieure alveolaire zenuw na de transplantatieprocedures op basis van CBCT-beelden.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

2 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00053796

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolair botverlies

Klinische onderzoeken op Bot/gaas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren