Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności wzrostu kości w pionie za pomocą siatki tytanowej i alloprzeszczepu w dolnej szczęce tylnej

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Pionowa augmentacja wyrostka zębodołowego przy użyciu siatki tytanowej i alloprzeszczepu w odcinku tylnym żuchwy: studium wykonalności

Badanie to obejmie umieszczenie kości dawcy w tylnej części żuchwy, a następnie pokrycie nowo zaprojektowaną siatką tytanową. Siatka pozostanie wówczas w jamie ustnej przez 4 miesiące, po czym zostanie usunięta. Implanty zostaną wszczepione w nowo powstałą kość.

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak dobrze nowo zaprojektowana siatka tytanowa i cząsteczki kości mogą spowodować wzrost kości w tylnej części żuchwy. Badacze sprawdzają także, czy nowo powstała kość oprze się wokół implantów, które będą stosowane przez 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci mają co najmniej 18 lat
  • Brakuje co najmniej dwóch sąsiednich zębów tylnych w szczęce dolnej
  • Brak przeciwwskazań lekarskich do zabiegu stomatologicznego
  • Nieodpowiednia pionowa wysokość wyrostka w okolicy bezzębnej (mniej niż 10 mm)

Kryteria wyłączenia

  • Niestabilne choroby ogólnoustrojowe lub stany, które mogłyby zagrozić potencjałowi leczniczemu
  • Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu kości (np. osteoporoza, choroba Pageta itp.)
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub spodziewają się zajść w ciążę
  • Pacjenci z niestabilną chorobą zębów (np. próchnica i zapalenie przyzębia) w sekstansie chirurgicznym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zdrowi ogólnoustrojowo (ASA I lub II)
  • Osoby niepalące lub palące lekko (< 10 papierosów dziennie)
  • Dobry stan zdrowia jamy ustnej (FMPS i FMBS <20%)
  • Brakuje co najmniej dwóch sąsiednich zębów bocznych żuchwy
  • Nieodpowiednia pionowa wysokość wyrostka w okolicy bezzębnej (mniej niż 10 mm)
  • Brak zębów trwający ≥ 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne i powikłane choroby ogólnoustrojowe lub schorzenia przewlekłe uniemożliwiające wykonanie zabiegu operacyjnego
  • Choroby ogólnoustrojowe o obniżonym potencjale leczniczym (niekontrolowana cukrzyca, zakażenia wirusem HIV itp.)
  • Choroby kości (nadczynność przytarczyc, osteoporoza, choroba Pageta)
  • Jesteś w ciąży lub spodziewasz się zajść w ciążę
  • Obecnie palę (≥ 10 papierosów dziennie)
  • Zła higiena jamy ustnej (≥20% zmodyfikowany wskaźnik płytki O'Leary'ego)
  • Silne zgrzytanie, zaciskanie, zaburzenia TMJ
  • Nieleczone choroby zębów (zapalenie przyzębia, próchnica, ropnie) w kwadrancie badawczym
  • Zęby wykazujące patologię okołowierzchołkową lub ropę (objawową) w kwadrancie badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kość/Siatka
Do pionowego wzrostu kości szczęki wykorzystany zostanie alloprzeszczep i siatka tytanowa.
Urządzenie: Kość/Siatka
Założona zostanie siatka tytanowa (Ti-Mesh), która jest bardziej porowata niż inne materiały, aby utrzymać miejsce wzrostu cząstek kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość kości
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Średnica kości mierzona od grzebienia wyrostka zębodołowego do nerwu zębodołowego dolnego po zabiegach przeszczepiania na podstawie obrazów CBCT.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00053796

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Kość/Siatka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj