Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti růstu kosti vertikálně s titanovou síťovinou a aloštěpem v dolní zadní čelisti

2. listopadu 2023 aktualizováno: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Vertikální zvětšení hřebene pomocí titanové sítě a aloštěpu v zadní dolní čelisti: Studie proveditelnosti

Tato studie bude zahrnovat umístění dárcovské kosti do zadní části dolní čelisti a poté překrytí nově navrženou titanovou síťovinou. Síťka pak zůstane v ústech 4 měsíce, než bude odstraněna. Implantáty budou umístěny do nově vytvořené kosti.

Cílem této studie je otestovat, jak dobře může pomocí nově navržené titanové síťky a kostních částic růst kost v zadní části dolní čelisti. Vyšetřovatelé také prověřují, zda nově vytvořená kost zůstane kolem implantátů, které se budou používat 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti jsou starší 18 let
  • Minimálně dva sousední zadní zuby v dolní čelisti chybí
  • Žádné lékařské kontraindikace pro stomatologický výkon
  • Nedostatečná vertikální výška hřebene v bezzubé oblasti (méně než 10 mm)

Kritéria vyloučení

  • Nestabilní systémová onemocnění nebo stavy, které by ohrozily léčebný potenciál
  • Pacienti s kostními metabolickými poruchami (např. osteoporóza, Pagetova choroba atd.)
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo otěhotnět očekávají
  • Pacienti s nestabilním onemocněním zubů (např. kaz a parodontitida) v chirurgickém sextantu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví pacienti (ASA I nebo II)
  • nekuřáci nebo slabí kuřáci (< 10 cigaret denně)
  • Dobré orální zdraví (FMPS a FMBS <20 %)
  • Chybí alespoň dva sousední zadní zuby dolní čelisti
  • Nedostatečná vertikální výška hřebene v bezzubé oblasti (méně než 10 mm)
  • Chybějící zuby po dobu ≥ 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní a komplikovaná systémová onemocnění nebo chronické poruchy vylučující chirurgické výkony
  • Systémová onemocnění s narušeným léčebným potenciálem (nekontrolovaný diabetes mellitus, infekce HIV atd.)
  • Poruchy kostí (hyperparatyreóza, osteoporóza, Pagetova choroba)
  • Těhotná nebo očekávaná těhotenství
  • V současné době kouří (≥ 10 cigaret/den)
  • Špatná ústní hygiena (≥20 % modifikovaný index O'Learyho plaku)
  • Silné broušení, svírání, porucha TMK
  • Neléčené zubní onemocnění (parodontitida, kaz, abscesy) ve výzkumném kvadrantu
  • Zuby vykazující periapikální patologii nebo hnisání (symptomatické) ve výzkumném kvadrantu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kost/síťovina
K vertikálnímu růstu čelistní kosti se použije allograft a titanová síťka.
Přístroj: Kost/síťovina
Titanová síťka (Ti-Mesh), která je poréznější než jiné materiály, bude umístěna, aby udržela místo pro růst kostních částic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška kostí
Časové okno: 5 měsíců
Průměr kosti měřený od alveolárního hřebene k alveolárnímu nervu inferior po roubování z CBCT snímků.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00053796

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Klinické studie na Kost/síťovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit