チタンメッシュと下顎における同種移植片を用いた垂直方向の骨成長の実現可能性研究
2023年11月2日 更新者：Hsun-Liang Chan、University of Michigan
チタンメッシュと下顎後部の同種移植片を使用した垂直隆起増強: 実現可能性研究
この研究では、ドナーの骨を下顎の後ろに配置し、新しく設計されたチタンメッシュで覆うことが含まれます。 その後、メッシュは口の中に4か月間留まり、その後除去されます。 新しく形成された骨にインプラントを埋入します。
この研究の目的は、新しく設計されたチタンメッシュと骨粒子を使用して、下顎の後ろの骨をどれだけうまく成長させることができるかをテストすることです。 研究者らはまた、12か月間使用したインプラントの周囲に新しく形成された骨が留まるかどうかも確認している。
調査の概要
詳細な説明
包含基準
- 患者は18歳以上である
- 下顎の隣接する奥歯が少なくとも2本欠損している
- 歯科手術に対する医学的禁忌はない
- 無歯顎部の垂直隆起高さが不十分（10mm未満）
除外基準
- 治癒の可能性を損なう不安定な全身性疾患または状態
- 骨代謝異常症（骨粗鬆症、パジェット病など）のある患者
- 妊娠中または妊娠を予定している患者さん
- 不安定な歯科疾患を患っている患者（例： 外科用六分儀における虫歯および歯周炎）
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者 (ASA I または II)
- 非喫煙者または軽度の喫煙者 (1 日あたり 10 本未満)
- 口腔の健康状態が良好 (FMPS および FMBS <20%)
- 隣接する下顎の奥歯が少なくとも2本欠損している
- 無歯顎部の垂直隆起高さが不十分（10mm未満）
- 歯を失った状態が3か月以上続いている
除外基準:
- 不安定で複雑な全身疾患または外科的処置が不可能な慢性疾患
- 治癒能力が損なわれた全身性疾患（制御不能な糖尿病、HIV感染症など）
- 骨疾患（副甲状腺機能亢進症、骨粗鬆症、パジェット病）
- 妊娠中または妊娠を予定している
- 現在喫煙している（1日あたり10本以上）
- 口腔衛生状態が悪い (修正オレアリープラーク指数 20% 以上)
- 重度の歯ぎしり、食いしばり、顎関節症
- 研究領域における未治療の歯科疾患（歯周炎、う蝕、膿瘍）
- 研究象限で根尖周囲の病理または化膿（症候性）を示す歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ボーン/メッシュ
同種移植片とチタンメッシュを使用して顎の骨を垂直に成長させます。
|
骨粒子が成長する場所を保持するために、他の材料よりも多孔質のチタン メッシュ (Ti-Mesh) が配置されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨の高さ
時間枠：5ヶ月
|
CBCT画像から移植手術後の歯槽頂から下歯槽神経まで測定した骨の直径。
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hsun-Liang Chan, DDS, MS、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月1日
最初の投稿 (推定)
2014年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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