Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование вертикального роста кости с использованием титановой сетки и аллотрансплантата в нижней задней челюсти

2 ноября 2023 г. обновлено: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Увеличение вертикального гребня с использованием титановой сетки и аллотрансплантата в задней части нижней челюсти: технико-экономическое обоснование

Это исследование будет включать размещение донорской кости в задней части нижней челюсти с последующим покрытием титановой сеткой новой конструкции. Затем сетка будет оставаться во рту в течение 4 месяцев, прежде чем ее удалят. Имплантаты будут установлены в новообразованную кость.

Цель этого исследования — проверить, насколько хорошо использование новой титановой сетки и костных частиц позволяет вырастить кость в задней части нижней челюсти. Исследователи также проверяют, сохранится ли вновь сформированная кость вокруг имплантатов, которые использовались в течение 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения

  • Пациенты старше 18 лет.
  • На нижней челюсти отсутствуют как минимум два соседних задних зуба.
  • Отсутствие медицинских противопоказаний к стоматологической операции.
  • Недостаточная высота вертикального гребня в беззубой области (менее 10 мм).

Критерий исключения

  • Нестабильные системные заболевания или состояния, которые могут поставить под угрозу потенциал исцеления.
  • Пациенты с костными метаболическими нарушениями (например, остеопорозом, болезнью Педжета и др.)
  • Пациенты, которые беременны или планируют забеременеть
  • Пациенты с нестабильными стоматологическими заболеваниями (например, кариес и пародонтит) в хирургическом секстанте

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровые пациенты (ASA I или II)
  • Некурящие или легкие курильщики (<10 сигарет в день)
  • Хорошее здоровье полости рта (FMPS и FMBS <20%)
  • Отсутствуют как минимум два соседних задних зуба нижней челюсти.
  • Недостаточная высота вертикального гребня в беззубой области (менее 10 мм).
  • Отсутствие зубов в течение ≥ 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Нестабильные и осложненные системные заболевания или хронические заболевания, исключающие хирургические вмешательства.
  • Системные заболевания с нарушенным потенциалом выздоровления (неконтролируемый сахарный диабет, ВИЧ-инфекции и т. д.)
  • Заболевания костей (гиперпаратиреоз, остеопороз, болезнь Педжета)
  • Беременная или ожидающая забеременеть
  • В настоящее время курю (≥ 10 сигарет/день)
  • Плохая гигиена полости рта (≥20% модифицированного индекса налета О'Лири)
  • Сильное скрежетание, сжимание, расстройство ВНЧС.
  • Нелеченные стоматологические заболевания (пародонтит, кариес, абсцессы) в квадранте исследования
  • Зубы с периапикальной патологией или гноем (симптоматическим) в исследовательском квадранте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кость/Сетка
Аллотрансплантат и титановая сетка будут использоваться для вертикального роста челюстной кости.
Устройство: Кость/Сетка
Будет установлена ​​титановая сетка (Ti-Mesh), которая более пористая, чем другие материалы, чтобы удерживать место для роста костных частиц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота кости
Временное ограничение: 5 месяцев
Диаметр кости измерен от альвеолярного гребня до нижнего альвеолярного нерва после процедуры трансплантации по изображениям КЛКТ.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00053796

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кость/Сетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться