Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie for vekst av bein vertikalt med titannett og allograft i nedre bakkjeve

2. november 2023 oppdatert av: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Vertikal ryggforstørrelse ved bruk av titannett og allograft i bakre mandible: en mulighetsstudie

Denne studien vil involvere å plassere donorbein på baksiden av underkjeven og deretter dekke med et nydesignet titannett. Nettet vil da bli i munnen i 4 måneder før det fjernes. Implantater vil bli plassert i det nydannede beinet.

Målet med denne studien er å teste hvor godt bruk av et nydesignet titannett og benpartikler kan vokse bein bak i underkjeven. Etterforskerne sjekker også om det nydannede beinet vil holde seg rundt implantater som skal ha vært i bruk i 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasientene er minst 18 år
  • Minst to tilstøtende bakre tenner i underkjeven mangler
  • Ingen medisinsk kontraindikasjon for tannkirurgi
  • Utilstrekkelig vertikal mønehøyde ved tannløs område (mindre enn 10 mm)

Eksklusjonskriterier

  • Ustabile systemiske sykdommer eller tilstander som ville kompromittere helbredelsespotensialet
  • Pasienter med benmetabolske forstyrrelser (f.eks. osteoporose, Pagets sykdom osv.)
  • Pasienter som er gravide eller forventer å bli gravide
  • Pasienter med ustabil tannsykdom (f. karies og periodontitt) i den kirurgiske sekstanten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske pasienter (ASA I eller II)
  • Ikke-røyker eller lettrøykere (< 10 sigaretter per dag)
  • God munnhelse (FMPS og FMBS <20%)
  • Minst to tilstøtende underkjeven bakre tenner mangler
  • Utilstrekkelig vertikal mønehøyde ved tannløs område (mindre enn 10 mm)
  • Manglende tenner i ≥ 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile og kompliserte systemiske sykdommer eller kroniske lidelser som utelukker kirurgiske inngrep
  • Systemiske sykdommer med kompromitterte helbredelsespotensialer (ukontrollert diabetes mellitus, HIV-infeksjoner, etc.)
  • Beinsykdommer (hyperparathyroidisme, osteoporose, Pagets sykdom)
  • Gravid eller forventer å bli gravid
  • Røyker for tiden (≥ 10 sigaretter/dag)
  • Dårlig munnhygiene (≥20 % modifisert O'Leary Plaque Index)
  • Alvorlig sliping, kniping, TMJ-lidelse
  • Ubehandlet tannsykdom (periodontitt, karies, abscesser) i forskningskvadranten
  • Tenner som viser periapikal patologi eller purulens (symptomatisk) i forskningskvadranten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bein/netting
Allograft og Titanium mesh vil bli brukt til å dyrke kjeveben vertikalt.
Enhet: Bein/netting
Et titannett (Ti-Mesh) som er mer porøst enn andre materialer vil bli plassert for å holde et sted for beinpartiklene å vokse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinhøyde
Tidsramme: 5 måneder
Diameter på beinet målt fra alveolærkammen til den nedre alveolære nerven etter podeprosedyrene fra CBCT-bilder.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

2. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00053796

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bein/netting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere