Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse for lodret vækst af knogler med titaniumnet og allograft i underkæben

2. november 2023 opdateret af: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Vertikal Ridge Augmentation ved hjælp af Titanium Mesh og Allograft i posterior mandible: En gennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse vil involvere at placere donorknogle i bagsiden af ​​underkæben og derefter dække med et nydesignet titanium mesh. Nettet vil derefter blive i munden i 4 måneder, før det fjernes. Implantater vil blive placeret i den nydannede knogle.

Målet med denne undersøgelse er at teste, hvor godt brug af et nydesignet titanium mesh og knoglepartikler kan vokse knogle i bagsiden af ​​underkæben. Efterforskerne tjekker også, om den nydannede knogle vil forblive omkring implantater, der vil have været i brug i 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienterne er mindst 18 år
  • Der mangler mindst to tilstødende bagtænder i underkæben
  • Ingen medicinsk kontraindikation til tandkirurgi
  • Utilstrækkelig lodret højderyg ved tandløs område (mindre end 10 mm)

Eksklusionskriterier

  • Ustabile systemiske sygdomme eller tilstande, der ville kompromittere helingspotentialet
  • Patienter med knoglestofskifteforstyrrelser (f.eks. osteoporose, Pagets sygdom osv.)
  • Patienter, der er gravide eller forventer at blive gravide
  • Patienter med ustabil tandsygdom (f. caries og paradentose) i den kirurgiske sekstant

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde patienter (ASA I eller II)
  • Ikke-ryger eller lette rygere (< 10 cigaretter pr. dag)
  • God oral sundhed (FMPS og FMBS <20%)
  • Mindst to tilstødende mandibular bagtænder mangler
  • Utilstrækkelig lodret højderyg ved tandløs område (mindre end 10 mm)
  • Manglende tænder i ≥ 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile og komplicerede systemiske sygdomme eller kroniske lidelser, der udelukker kirurgiske indgreb
  • Systemiske sygdomme med kompromitterede helingspotentialer (ukontrolleret diabetes mellitus, HIV-infektioner osv.)
  • Knoglelidelser (hyperparathyroidisme, osteoporose, Pagets sygdom)
  • Gravid eller forventer at blive gravid
  • Ryger i øjeblikket (≥ 10 cigaretter om dagen)
  • Dårlig mundhygiejne (≥20 % Modificeret O'Leary Plaque Index)
  • Alvorlig slibning, sammenspænding, TMJ-lidelse
  • Ubehandlet tandsygdom (parodontitis, caries, bylder) i forskningskvadranten
  • Tænder, der udviser periapikal patologi eller purulens (symptomatisk) i forskningskvadranten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knogle/Mesh
Allograft og Titanium mesh vil blive brugt til at dyrke kæbeknogle lodret.
Enhed: Knogle/Mesh
Et titanium mesh (Ti-Mesh), der er mere porøst end andre materialer, vil blive placeret for at holde et sted, hvor knoglepartiklerne kan vokse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglehøjde
Tidsramme: 5 måneder
Knoglens diameter målt fra den alveolære kam til den nedre alveolære nerve efter transplantationsprocedurerne fra CBCT-billeder.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

2. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00053796

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med Knogle/Mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner