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Um estudo de viabilidade para crescimento ósseo verticalmente com malha de titânio e aloenxerto na mandíbula posterior inferior

2 de novembro de 2023 atualizado por: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Aumento da crista vertical usando malha de titânio e aloenxerto na mandíbula posterior: um estudo de viabilidade

Este estudo envolverá a colocação de osso doador na parte de trás da mandíbula e, em seguida, cobrindo-o com uma malha de titânio recém-projetada. A tela permanecerá na boca por 4 meses antes de ser removida. Os implantes serão colocados no osso recém-formado.

O objetivo deste estudo é testar até que ponto o uso de uma malha de titânio recém-projetada e partículas ósseas pode fazer crescer osso na parte posterior da mandíbula. Os investigadores também estão verificando se o osso recém-formado permanecerá ao redor dos implantes que estarão em uso há 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critério de inclusão

  • Os pacientes têm pelo menos 18 anos
  • Faltam pelo menos dois dentes posteriores adjacentes na mandíbula inferior
  • Nenhuma contra-indicação médica para cirurgia dentária
  • Altura vertical inadequada do rebordo na região edêntula (menos de 10mm)

Critério de exclusão

  • Doenças sistêmicas instáveis ​​ou condições que comprometeriam o potencial de cura
  • Pacientes com distúrbios metabólicos ósseos (por exemplo, osteoporose, doença de Paget, etc.)
  • Pacientes que estão grávidas ou que esperam engravidar
  • Pacientes com doença dentária instável (por ex. cárie e periodontite) no sextante cirúrgico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sistemicamente saudáveis ​​(ASA I ou II)
  • Não fumante ou fumante leve (< 10 cigarros por dia)
  • Boa saúde bucal (FMPS e FMBS <20%)
  • Pelo menos dois dentes posteriores inferiores adjacentes estão faltando
  • Altura vertical inadequada do rebordo na região edêntula (menos de 10mm)
  • Falta de dentes por ≥ 3 meses

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas instáveis ​​e complicadas ou distúrbios crônicos que impedem procedimentos cirúrgicos
  • Doenças sistêmicas com potencial de cura comprometido (Diabetes Mellitus não controlada, infecções por HIV, etc.)
  • Distúrbios ósseos (hiperparatireoidismo, osteoporose, doença de Paget)
  • Grávida ou esperando engravidar
  • Fuma atualmente (≥ 10 cigarros/dia)
  • Má higiene oral (≥20% do índice de placa O'Leary modificado)
  • Ranger severo, apertamento, distúrbio da ATM
  • Doença dentária não tratada (periodontite, cárie, abscessos) no quadrante da pesquisa
  • Dentes apresentando patologia periapical ou purulência (sintomática) no quadrante da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Osso/Malha
Aloenxerto e malha de titânio serão usados ​​para fazer crescer o osso da mandíbula verticalmente.
Dispositivo: Osso/Malha
Uma malha de titânio (Ti-Mesh) que é mais porosa que outros materiais será colocada para manter um local para o crescimento das partículas ósseas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura óssea
Prazo: 5 meses
Diâmetro do osso medido desde a crista alveolar até o nervo alveolar inferior após os procedimentos de enxerto a partir de imagens de TCFC.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

2 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00053796

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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