Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus luun kasvusta pystysuorassa titaaniverkolla ja allograftilla alaleuassa

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Pystysuoran harjanteen lisäys käyttämällä titaaniverkkoa ja allograftia takaleukassa: Toteutettavuustutkimus

Tämä tutkimus sisältää luovuttajan luun sijoittamisen alaleuan takaosaan ja peittämisen äskettäin suunnitellulla titaaniverkolla. Verkko pysyy sitten suussa 4 kuukautta ennen kuin se poistetaan. Implantit asetetaan vasta muodostuneeseen luuhun.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, kuinka hyvin äskettäin suunniteltua titaaniverkkoa ja luuhiukkasia käyttämällä voidaan kasvattaa luuta alaleuan takaosaan. Tutkijat tarkistavat myös, pysyykö vasta muodostunut luu implanttien ympärillä, jotka ovat olleet käytössä 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Ainakin kaksi vierekkäistä takahammasta puuttuu alaleuasta
  • Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita hammaskirurgiaan
  • Riittämätön pystysuoran harjanteen korkeus hampaattomalla alueella (alle 10 mm)

Poissulkemiskriteerit

  • Epävakaat systeemiset sairaudet tai tilat, jotka vaarantavat paranemispotentiaalin
  • Potilaat, joilla on luuston aineenvaihduntahäiriöitä (esim. osteoporoosi, Pagetin tauti jne.)
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai odottavat tulevansa raskaaksi
  • Potilaat, joilla on epävakaa hammassairaus (esim. karies ja parodontiitti) kirurgisessa sekstantissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terveet potilaat (ASA I tai II)
  • Tupakoimattomat tai kevyet tupakoitsijat (< 10 savuketta päivässä)
  • Hyvä suun terveys (FMPS ja FMBS <20 %)
  • Ainakin kaksi vierekkäistä alaleuan takahammasta puuttuu
  • Riittämätön pystysuoran harjanteen korkeus hampaattomalla alueella (alle 10 mm)
  • Hampaiden puuttuminen ≥ 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiilit ja monimutkaiset systeemiset sairaudet tai krooniset sairaudet, jotka estävät kirurgiset toimenpiteet
  • Systeemiset sairaudet, joiden paranemispotentiaali on heikentynyt (hallitsematon diabetes, HIV-infektiot jne.)
  • Luustosairaudet (hyperparatyreoosi, osteoporoosi, Pagetin tauti)
  • Raskaana tai odottavansa raskautta
  • Tällä hetkellä tupakointi (≥ 10 savuketta/päivä)
  • Huono suuhygienia (≥ 20 % modifioitu O'Learyn plakkiindeksi)
  • Voimakas hionta, puristus, TMJ-häiriö
  • Hoitamaton hammassairaus (parodontiitti, karies, paiseet) tutkimuskvadrantissa
  • Hampaissa on periapikaalinen patologia tai märkivä (oireinen) tutkimuskvadrantissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luu/verkko
Allograftia ja titaaniverkkoa käytetään leukaluun kasvattamiseen pystysuunnassa.
Laite: Luu/verkko
Titaaniverkko (Ti-Mesh), joka on huokoisempi kuin muut materiaalit, asetetaan pitämään paikka, jossa luuhiukkaset kasvavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun korkeus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Luun halkaisija mitattuna alveolaarisesta harjasta alveolaariseen hermoon siirrettävien toimenpiteiden jälkeen CBCT-kuvista.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00053796

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys

Kliiniset tutkimukset Luu/verkko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa