一项研究：纯 CBD 作为实体瘤的单一药物。
2014年10月1日 更新者：Rotenberg Yakir、Hadassah Medical Organization
越来越多的证据支持大麻素的抗肿瘤作用，包括大麻二酚 (CBD)，它不具有 D9-四氢大麻酚 (THC) 的精神作用。
这些包括抗增殖和促细胞凋亡作用，并且已知它们会干扰肿瘤发生中的几种机制。
然而，需要来自癌症患者临床试验的证据。
当前研究的目的是评估 CBD 作为单一治疗方法对癌症患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊实体癌
- 批准使用大麻的许可证（来自卫生部：以色列）
- 根据肿瘤学家的观点，所有可用标准疗法的进展/不适合标准疗法
- 由 RECIST 确定的可测量疾病
- 至少6个月的预期寿命
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 < 或 = 2
- 年满 18 岁及以上
排除标准：
- 因任何适应症接受大麻治疗
- 之前不到 3 周的既往全身治疗，如果存在，任何 > 1 级的急性毒性。
- 有临床意义的心脏病或任何精神病史
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：大麻二酚 (CBD)
确诊为实体癌的患者，在所有可用的标准治疗进展后或根据肿瘤学家的观点不适合标准治疗，使用 CT 由 RECIST 确定的可测量疾病，预期寿命至少 6 个月，东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态< 或 = 2 岁和 18 岁及以上将被纳入当前研究。
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确诊为实体癌的患者，在所有可用的标准治疗进展后或根据肿瘤学家的观点不适合标准治疗，使用 CT 由 RECIST 确定的可测量疾病，预期寿命至少 6 个月，东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态< or = 2 和 18 岁及以上将被纳入当前研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 RECIST 1.1 的总体缓解率
大体时间：在基线和第一次给药后 8 周，通过 CT 扫描 RECIST 1.1
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根据 RECIST 1.1 的 ORR 计算为根据研究者和 RECIST 标准评估的具有定义为完全反应或部分反应 (CR+PR) 的最佳总体反应的患者比例。
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在基线和第一次给药后 8 周，通过 CT 扫描 RECIST 1.1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hadas Lemberg, PhD、Hadassah Medical Organization
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月1日
首次发布 (估计)
2014年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月1日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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