Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie: Čistý CBD jako jediné činidlo pro pevné nádory.

1. října 2014 aktualizováno: Rotenberg Yakir, Hadassah Medical Organization
Stále více důkazů podporuje protinádorový účinek kanabinoidů, včetně kanabidiolu (CBD), který nemá psychotropní účinky D9-tetrahydrokanabinolu (THC). Patří mezi ně antiproliferativní a proapoptotické účinky a je známo, že interferují s několika mechanismy v tumorogenezi. Přesto jsou zapotřebí důkazy z klinických studií mezi pacienty s rakovinou. Cílem současné studie je vyhodnotit dopad CBD jako jediné léčby u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená solidní rakovina
  • Schválená licence pro užívání konopí (od ministerstva zdravotnictví: Izrael)
  • Progrese veškeré dostupné standardní terapie / nevhodné ke standardní terapii dle názoru onkologa
  • Měřitelné onemocnění podle RECIST
  • Předpokládaná délka života minimálně 6 měsíců
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < nebo = 2
  • Ve věku 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval konopnou terapii pro jakoukoli indikaci
  • Předchozí systémová terapie méně než 3 týdny před a, pokud byla přítomna, jakákoli akutní toxicita > stupeň 1.
  • Klinicky významné srdeční onemocnění nebo jakákoli psychóza v anamnéze
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kanabidiol (CBD)
Pacienti s potvrzeným solidním karcinomem, po progresi veškeré dostupné standardní terapie nebo nezpůsobilí ke standardní terapii podle názoru onkologa, měřitelné onemocnění podle RECIST pomocí CT, očekávaná délka života minimálně 6 měsíců, výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < nebo = 2 a ve věku 18 let a více budou zahrnuti do aktuální studie.
Lék: kanabidiol (CBD)
Pacienti s potvrzeným solidním karcinomem, po progresi veškeré dostupné standardní terapie nebo nezpůsobilí ke standardní terapii podle názoru onkologa, měřitelné onemocnění podle RECIST pomocí CT, očekávaná délka života minimálně 6 měsíců, výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < nebo = 2 a ve věku 18 let a více budou zahrnuti do aktuální studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy podle RECIST 1.1
Časové okno: Na začátku a za 8 týdnů od doby první dávky pomocí CT vyšetření pro RECIST 1.1
ORR na RECIST 1,1 vypočtená jako podíl pacientů s nejlepší celkovou odpovědí definovanou jako úplná odpověď nebo částečná odpověď (CR+PR) podle hodnocení zkoušejícího a kritérií RECIST.
Na začátku a za 8 týdnů od doby první dávky pomocí CT vyšetření pro RECIST 1.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hadas Lemberg, PhD, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBD- HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Klinické studie na kanabidiol (CBD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit