연구: 고형 종양에 대한 단일 제제로서의 순수 CBD.
2014년 10월 1일 업데이트: Rotenberg Yakir, Hadassah Medical Organization
D9-테트라히드로칸나비놀(THC)의 향정신성 효과를 갖지 않는 칸나비디올(CBD)을 포함한 칸나비노이드의 항종양 효과를 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다.
여기에는 항증식 및 프로-아폽토시스 효과가 포함되며 종양 발생의 여러 메커니즘을 방해하는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 암 환자를 대상으로 한 임상 시험의 증거가 필요합니다.
현재 연구의 목적은 암 환자들 사이에서 단일 치료로서 CBD의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고형암 확인
- 대마초 사용 허가 승인(이스라엘 보건부)
- 사용 가능한 모든 표준 요법의 진행 / 종양 전문의의 견해에 따라 표준 요법에 부적합
- RECIST에 의해 결정된 측정 가능한 질병
- 기대 수명 최소 6개월
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 < 또는 = 2
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 모든 적응증에 대해 대마초 치료를 받은 경우
- 이전 3주 미만의 이전 전신 요법 및 존재하는 경우 모든 급성 독성 > 1등급.
- 임상적으로 중요한 심장 질환 또는 정신병 병력
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 칸나비디올(CBD)
고형암으로 확인된 환자, 이용 가능한 모든 표준 요법의 진행 후 또는 종양 전문의의 견해에 따라 표준 요법에 적합하지 않은 환자, CT를 사용하여 RECIST에 의해 측정 가능한 질병, 최소 6개월의 기대 수명, Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 < 또는 = 2 및 18세 이상은 현재 연구에 포함될 것입니다.
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고형암으로 확인된 환자, 이용 가능한 모든 표준 요법의 진행 후 또는 종양 전문의의 견해에 따라 표준 요법에 적합하지 않은 환자, CT를 사용하여 RECIST에 의해 측정 가능한 질병, 최소 6개월의 기대 수명, Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 < 또는 = 2 및 18세 이상은 현재 연구에 포함될 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RECIST 1.1에 따른 전체 응답률
기간: RECIST 1.1에 대한 CT 스캔에 의해 기준선 및 첫 번째 투여 시점으로부터 8주에
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RECIST 1.1에 따른 ORR은 조사자 및 RECIST 기준에 의해 평가된 완전 반응 또는 부분 반응(CR+PR)으로 정의된 최상의 전체 반응을 보이는 환자의 비율로 계산됩니다.
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RECIST 1.1에 대한 CT 스캔에 의해 기준선 및 첫 번째 투여 시점으로부터 8주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hadas Lemberg, PhD, Hadassah Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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고형종양에 대한 임상 시험
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AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암미국, 프랑스, 영국, 대한민국
칸나비디올(CBD)에 대한 임상 시험
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Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.모병
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University of Texas at AustinWay West Wellness; SunFlora.Inc정지된