Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse: Ren CBD som enkeltmiddel til fast tumor.

1. oktober 2014 opdateret af: Rotenberg Yakir, Hadassah Medical Organization
Stigende bevislinjer understøtter en antitumorogen effekt af cannabinoider, herunder cannabidiol (CBD), som ikke har de psykotrope virkninger af D9-tetrahydrocannabinol (THC). Disse omfatter anti-proliferative og pro-apoptotiske virkninger, og de er kendt for at interferere med flere mekanismer i tumorgenesen. Alligevel er der brug for beviser fra kliniske forsøg blandt kræftpatienter. Formålet med det aktuelle studie er at evaluere virkningen af ​​CBD som enkeltbehandling blandt kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet solid cancer
  • Godkendt licens til brug af cannabis (fra sundhedsministeriet: Israel)
  • Progression af al tilgængelig standardterapi / uegnet til standardterapi i henhold til onkologens synspunkt
  • Målbar sygdom som bestemt af RECIST
  • Forventet levetid på mindst 6 måneder
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus < eller = 2
  • 18 år og mere

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog cannabisterapi for enhver indikation
  • Tidligere systemisk behandling mindre end 3 uger før og, hvis til stede, enhver akut toksicitet > grad 1.
  • Klinisk signifikant hjertesygdom eller enhver historie med psykose
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cannabidiol (CBD)
Patienter med bekræftet solid cancer, efter progression af al den tilgængelige standardterapi eller uegnet til standardterapi ifølge onkologens synspunkt, målbar sygdom som bestemt af RECIST ved hjælp af CT, forventet levetid på mindst 6 måneder, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus < eller = 2 og i alderen 18 år og mere vil blive inkluderet i den aktuelle undersøgelse.
Medicin: cannabidiol (CBD)
Patienter med bekræftet solid cancer, efter progression af al den tilgængelige standardterapi eller uegnet til standardterapi ifølge onkologens synspunkt, målbar sygdom som bestemt af RECIST ved hjælp af CT, forventet levetid på mindst 6 måneder, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus < eller = 2 og i alderen 18 år og mere vil blive inkluderet i den aktuelle undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent ifølge RECIST 1.1
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger fra tidspunktet for første dosis, ved CT-scanninger for RECIST 1.1
ORR pr. RECIST 1,1 beregnet som andelen af ​​patienter med det bedste overordnede respons defineret som komplet respons eller delvis respons (CR+PR) vurderet af investigator og RECIST-kriterier.
Ved baseline og 8 uger fra tidspunktet for første dosis, ved CT-scanninger for RECIST 1.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Studiestol: Hadas Lemberg, PhD, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBD- HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Kliniske forsøg med cannabidiol (CBD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner