Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie: Ren CBD som enkeltmiddel for solid svulst.

1. oktober 2014 oppdatert av: Rotenberg Yakir, Hadassah Medical Organization
Økende bevislinjer støtter en antitumorogen effekt av cannabinoider, inkludert cannabidiol (CBD) som ikke har de psykotrope effektene av D9-tetrahydrocannabinol (THC). Disse inkluderer anti-proliferative og pro-apoptotiske effekter, og de er kjent for å forstyrre flere mekanismer i tumorgenese. Likevel er det nødvendig med bevis fra kliniske studier blant kreftpasienter. Målet med den nåværende studien er å evaluere virkningen av CBD som enkeltbehandling blant kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet solid kreft
  • Godkjent lisens for bruk av cannabis (fra helsedepartementet: Israel)
  • Progresjon av all tilgjengelig standard terapi / uegnet til standard terapi i henhold til onkologens syn
  • Målbar sykdom som bestemt av RECIST
  • Forventet levetid på minst 6 måneder
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus < eller = 2
  • 18 år og mer

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk cannabisterapi for enhver indikasjon
  • Tidligere systemisk behandling mindre enn 3 uker før og, hvis tilstede, eventuell akutt toksisitet > grad 1.
  • Klinisk signifikant hjertesykdom eller noen historie med psykose
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cannabidiol (CBD)
Pasienter med bekreftet solid kreft, etter progresjon av all tilgjengelig standardbehandling eller uegnet til standardbehandling i henhold til onkologens syn, målbar sykdom som bestemt av RECIST ved bruk av CT, forventet levealder på minst 6 måneder, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus < eller = 2 og 18 år eller mer vil bli inkludert i den nåværende studien.
Legemiddel: cannabidiol (CBD)
Pasienter med bekreftet solid kreft, etter progresjon av all tilgjengelig standardbehandling eller uegnet til standardbehandling i henhold til onkologens syn, målbar sykdom som bestemt av RECIST ved bruk av CT, forventet levealder på minst 6 måneder, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus < eller = 2 og 18 år eller mer vil bli inkludert i den nåværende studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate i henhold til RECIST 1.1
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker fra tidspunktet for første dose, ved CT-skanning for RECIST 1.1
ORR per RECIST 1.1 beregnet som andelen pasienter med en best total respons definert som fullstendig respons eller delvis respons (CR+PR) vurdert av etterforsker og RECIST-kriterier.
Ved baseline og 8 uker fra tidspunktet for første dose, ved CT-skanning for RECIST 1.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Studiestol: Hadas Lemberg, PhD, Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBD- HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid svulst

Kliniske studier på cannabidiol (CBD)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere