Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie: Pure CBD jako pojedynczy środek na guz lity.

1 października 2014 zaktualizowane przez: Rotenberg Yakir, Hadassah Medical Organization
Coraz więcej dowodów potwierdza przeciwnowotworowe działanie kannabinoidów, w tym kannabidiolu (CBD), który nie ma psychotropowych efektów D9-tetrahydrokannabinolu (THC). Obejmują one działanie antyproliferacyjne i proapoptotyczne i wiadomo, że zakłócają kilka mechanizmów powstawania nowotworów. Jednak potrzebne są dowody z badań klinicznych wśród pacjentów z rakiem. Celem obecnego badania jest ocena wpływu CBD jako pojedynczego leczenia wśród pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony rak lity
  • Zatwierdzona licencja na używanie konopi indyjskich (od ministerstwa zdrowia: Izrael)
  • Progresja wszystkich dostępnych terapii standardowych /niezdolność do terapii standardowej w ocenie onkologa
  • Mierzalna choroba określona przez RECIST
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < lub = 2
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał terapię konopną z dowolnego wskazania
  • Wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa trwająca krócej niż 3 tygodnie przed i, jeśli występuje, jakakolwiek ostra toksyczność > stopnia 1.
  • Klinicznie istotna choroba serca lub jakakolwiek historia psychozy
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kannabidiol (CBD)
Chorzy z potwierdzonym rakiem litym, po progresji wszystkich dostępnych terapii standardowych lub niekwalifikujący się do terapii standardowej w ocenie onkologa, choroba mierzalna wg RECIST przy użyciu tomografii komputerowej, oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy, stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < lub = 2 oraz w wieku 18 lat i więcej zostaną uwzględnieni w bieżącym badaniu.
Lek: kannabidiol (CBD)
Chorzy z potwierdzonym rakiem litym, po progresji wszystkich dostępnych terapii standardowych lub niekwalifikujący się do terapii standardowej w ocenie onkologa, choroba mierzalna wg RECIST przy użyciu tomografii komputerowej, oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy, stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < lub = 2 oraz w wieku 18 lat i więcej zostaną uwzględnieni w bieżącym badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi zgodnie z RECIST 1.1
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach od podania pierwszej dawki, na podstawie tomografii komputerowej pod kątem RECIST 1.1
ORR według RECIST 1.1 obliczony jako odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią zdefiniowaną jako odpowiedź całkowita lub odpowiedź częściowa (CR+PR) według oceny badacza i kryteriów RECIST.
Na początku badania i po 8 tygodniach od podania pierwszej dawki, na podstawie tomografii komputerowej pod kątem RECIST 1.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hadas Lemberg, PhD, Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBD- HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity

Badania kliniczne na kannabidiol (CBD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj