白藜芦醇和急性运动对绝经后妇女内皮功能的影响
2020年3月19日 更新者：University of Colorado, Denver
这项试点研究计划了解更多关于女性血管和动脉老化的信息。
随着女性年龄的增长和经历更年期，她们患心血管疾病的风险增加。
同样随着衰老和更年期，生殖激素雌二醇的水平下降。
恢复雌二醇水平的激素替代疗法并不能保护女性免受心血管疾病的侵害，因此建议改变生活方式，例如定期锻炼，以降低患病风险。
然而，男性和女性对运动的反应存在差异。
对于年长的男性，运动可以改善他们动脉的健康，但对于绝经后的女性，运动并不能提供这种益处。
这项初步研究的目的是确定绝经后妇女的低雌二醇水平是否是导致血管对运动反应不良的原因。
在这项研究中，研究人员还将测试用白藜芦醇（一种在红酒中发现的植物化合物）治疗是否能改善绝经后妇女对运动的反应。
研究人员假设，用雌激素或白藜芦醇进行急性治疗会改善血管对急性运动的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 50-70 岁之间且绝经后至少 1 年；
- 静息血压<140/90 mmHg；
- 禁食条件下血浆葡萄糖浓度 <110 mg/dL；
- 体重指数 < 35；
- 低密度脂蛋白胆固醇 < 160 毫克/分升；
- 久坐或娱乐活动（<3 天的剧烈有氧运动）；
- 不使用 OC、HT 或其他可能影响心血管功能的药物；
- 不吸烟者；
- 未使用维生素补充剂、血液稀释剂或非甾体抗炎药，或愿意在研究前一个月和研究期间停止使用；
- 不服用会与 E2 贴片或白藜芦醇相互作用的任何其他药物，从而混淆对结果的解释。
排除标准：
- E2 依赖性肿瘤、急性肝或胆囊疾病、阴道出血、静脉血栓栓塞、高甘油三酯血症（≥ 150 mg/dL）和 CVD 的病史或活动性肿瘤；
- 已知对透皮贴剂或白藜芦醇过敏；
- 胃溃疡或出血史；
- HT 或白藜芦醇的其他禁忌症。
- 个人将被排除在研究之外的其他情况包括：糖尿病、活动性感染、癫痫病史或影响神经系统的疾病或静息心电图异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂贴片——安慰剂片
绝经后妇女将在运动访问前两天佩戴安慰剂贴片，并在运动访问的早晨服用安慰剂片剂。
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安慰剂贴剂旨在匹配活性 Climara 贴剂。
旨在匹配活性白藜芦醇片剂的安慰剂片剂。
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实验性的：安慰剂贴片——白藜芦醇片
绝经后妇女将获得安慰剂贴片，在运动访问前佩戴两天，并在运动访问的早晨服用白藜芦醇片剂（剂量为 250 毫克）。
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安慰剂贴剂旨在匹配活性 Climara 贴剂。
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ACTIVE_COMPARATOR：Climara 贴片 - 安慰剂片
绝经后妇女将在运动访问前两天服用透皮雌激素贴剂（0.05 毫克/天），并在运动访问的早晨服用安慰剂片剂。
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旨在匹配活性白藜芦醇片剂的安慰剂片剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个时间点肱动脉血流介导的扩张百分比变化
大体时间：运动后最多 2 小时
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肱动脉血流介导的扩张表示每个时间点内动脉直径的百分比变化（血压袖带充气-放气前后）。
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运动后最多 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血单个核细胞中的基因和蛋白质表达
大体时间：基线，运动后 1-2 小时
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没有分析基因和蛋白质数据。
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基线，运动后 1-2 小时
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硝酸盐/亚硝酸盐水平的变化
大体时间：基线，运动后 1-2 小时
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一氧化氮的测量
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基线，运动后 1-2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kerrie L Moreau, PhD、University of Colorado School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月25日
研究完成 (实际的)
2016年3月25日
研究注册日期
首次提交
2014年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月1日
首次发布 (估计)
2014年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月19日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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