Effekterna av resveratrol och akut träning på endotelfunktion hos postmenopausala kvinnor
19 mars 2020 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Denna pilotstudie planerar att lära sig mer om åldrandet av blodkärl och artärer hos kvinnor.
När kvinnor åldras och går igenom klimakteriet ökar risken för hjärt-kärlsjukdomar.
Även med åldrande och klimakteriet sjunker nivåerna av reproduktionshormonet estradiol.
Hormonersättningsterapi för att återställa östradiolnivåerna skyddar inte kvinnor från hjärt-kärlsjukdomar, så livsstilsförändringar, såsom regelbunden motion, rekommenderas för att minska sjukdomsrisken.
Det finns dock skillnader mellan män och kvinnor i deras reaktion på träning.
Hos äldre män förbättrar träning hälsan hos deras artärer, men hos postmenopausala kvinnor ger träning inte denna fördel.
Syftet med denna pilotstudie är att avgöra om låga östradiolnivåer hos postmenopausala kvinnor är ansvariga för det dåliga vaskulära svaret på träning.
I denna studie kommer utredarna också att testa om behandling med resveratrol, en växtförening som finns i rött vin, förbättrar postmenopausala kvinnors reaktion på träning.
Utredarna antar att akut behandling med östrogen eller resveratrol kommer att förbättra vaskulära svar på en akut träningsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan åldrarna 50-70 och minst 1 år efter klimakteriet;
- viloblodtryck <140/90 mmHg;
- plasmaglukoskoncentrationer <110 mg/dL under fasta;
- BMI < 35;
- LDL-kolesterol < 160 mg/dL;
- stillasittande eller rekreationsaktivt (<3 dagar av kraftig aerob träning);
- ingen användning av preparat, HT eller andra mediciner som kan påverka kardiovaskulär funktion;
- icke-rökare;
- ingen användning av vitamintillskott, blodförtunnande medel eller NSAID, eller villig att sluta använda en månad före och under studiens varaktighet;
- inte ta några andra mediciner som skulle interagera med E2-plåster eller resveratrol för att förvirra tolkningen av resultaten.
Exklusions kriterier:
- historia av eller aktiva E2-beroende neoplasmer, akut lever- eller gallblåsasjukdom, vaginal blödning, venös tromboembolism, hypertriglyceridemi (≥ 150 mg/dL) och hjärt-kärlsjukdom;
- känd allergi mot depotplåster eller resveratrol;
- historia av magsår eller blödning;
- andra kontraindikationer mot HT eller resveratrol.
- andra tillstånd för vilka individer kommer att uteslutas från studien inkluderar: diabetes, aktiv infektion, anamnes på anfall eller sjukdom som påverkar nervsystemet eller ett onormalt vilo-EKG.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebotabletter - placebotabletter
Postmenopausala kvinnor kommer att få ett placeboplåster att bära två dagar före träningsbesöket och en placebotablett att ta på morgonen efter träningsbesöket.
|
Placebo-plåster utformad för att matcha aktiva Climara-plåster.
Placebotabletter utformade för att matcha aktiva resveratrol-tabletter.
|
|
EXPERIMENTELL: Placebo-plåster - Resveratrol tabletter
Postmenopausala kvinnor kommer att få ett placeboplåster att bära i två dagar före träningsbesöket och en resveratroltablett (doserad med 250 mg) att ta på morgonen efter träningsbesöket.
|
Placebo-plåster utformad för att matcha aktiva Climara-plåster.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Climara plåster - placebotabletter
Postmenopausala kvinnor kommer att få ett transdermalt östrogenplåster att bära (0,05 mg/dag) i två dagar före träningsbesöket och en placebotablett att ta på morgonen efter träningsbesöket.
|
Placebotabletter utformade för att matcha aktiva resveratrol-tabletter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent förändring i brachial artär flödesmedierad dilatation vid varje tidpunkt
Tidsram: Upp till 2 timmar efter träning
|
Brachial artär flödesmedierad dilatation representerar den procentuella förändringen i artärens diameter (före och efter uppblåsning av blodtrycksmanschetten) inom varje tidpunkt.
|
Upp till 2 timmar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gen- och proteinuttryck i mononukleära celler i perifert blod
Tidsram: baslinje, 1-2 timmar efter träning
|
Inga gen- och proteindata analyserades.
|
baslinje, 1-2 timmar efter träning
|
|
Förändring av nitrat/nitritnivåer
Tidsram: baslinje, 1-2 timmar efter träning
|
Mått på kväveoxid
|
baslinje, 1-2 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kerrie L Moreau, PhD, University of Colorado School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
25 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2014
Första postat (UPPSKATTA)
3 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-0532
- UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R56HL114073 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .