Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos do resveratrol e do exercício agudo na função endotelial em mulheres na pós-menopausa

19 de março de 2020 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo piloto planeja aprender mais sobre o envelhecimento dos vasos sanguíneos e artérias em mulheres. À medida que as mulheres envelhecem e entram na menopausa, o risco de doenças cardiovasculares aumenta. Também com o envelhecimento e a menopausa, os níveis do hormônio reprodutivo estradiol diminuem. A terapia de reposição hormonal para restaurar os níveis de estradiol não protege as mulheres de doenças cardiovasculares, portanto, mudanças no estilo de vida, como exercícios regulares, são recomendadas para reduzir o risco de doenças. No entanto, existem diferenças entre homens e mulheres em sua resposta ao exercício. Em homens mais velhos, o exercício melhora a saúde de suas artérias, mas em mulheres na pós-menopausa, o exercício não oferece esse benefício. O objetivo deste estudo piloto é determinar se os baixos níveis de estradiol em mulheres na pós-menopausa são responsáveis ​​pela má resposta vascular ao exercício. Neste estudo, os pesquisadores também testarão se o tratamento com resveratrol, um composto vegetal encontrado no vinho tinto, melhora a resposta das mulheres na pós-menopausa ao exercício. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o tratamento agudo com estrogênio ou resveratrol melhorará as respostas vasculares a uma sessão aguda de exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 50-70 anos e pelo menos 1 ano após a menopausa;
  • pressão arterial em repouso <140/90 mmHg;
  • concentrações plasmáticas de glicose <110 mg/dL em jejum;
  • IMC < 35;
  • colesterol LDL < 160 mg/dL;
  • sedentário ou recreacionalmente ativo (<3 dias de exercício aeróbico vigoroso);
  • não usar ACOs, HT ou outros medicamentos que possam influenciar a função cardiovascular;
  • não fumantes;
  • sem uso de suplementos vitamínicos, anticoagulantes ou AINEs, ou disposto a interromper o uso um mês antes e durante o estudo;
  • não tomar nenhum outro medicamento que interaja com o adesivo E2 ou resveratrol para confundir a interpretação dos resultados.

Critério de exclusão:

  • história ou neoplasias dependentes de E2 ativas, doença aguda do fígado ou da vesícula biliar, sangramento vaginal, tromboembolismo venoso, hipertrigliceridemia (≥ 150 mg/dL) e DCV;
  • alergia conhecida a adesivo transdérmico ou resveratrol;
  • história de úlcera estomacal ou sangramento;
  • outras contra-indicações para HT ou resveratrol.
  • outras condições para as quais os indivíduos serão excluídos do estudo incluem: diabetes, infecção ativa, histórico de convulsões ou doença que afeta o sistema nervoso ou um ECG em repouso anormal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Patch de placebo - comprimidos de placebo
As mulheres na pós-menopausa receberão um adesivo de placebo para usar dois dias antes da visita de exercícios e um comprimido de placebo para tomar na manhã da visita de exercícios.
Medicamento: Patch placebo
Adesivo placebo projetado para combinar com os adesivos Climara ativos.
Suplemento dietético: Placebo
Comprimidos placebo projetados para combinar com os comprimidos de resveratrol ativo.
EXPERIMENTAL: Adesivo placebo - comprimidos de resveratrol
As mulheres na pós-menopausa receberão um adesivo de placebo para usar dois dias antes da visita de exercícios e um comprimido de resveratrol (dosado a 250 mg) para tomar na manhã da visita de exercícios.
Medicamento: Patch placebo
Adesivo placebo projetado para combinar com os adesivos Climara ativos.
Suplemento dietético: Resveratrol
ACTIVE_COMPARATOR: Climara patch - comprimidos de placebo
As mulheres na pós-menopausa receberão um adesivo transdérmico de estrogênio para usar (0,05 mg/dia) por dois dias antes da visita de exercícios e um comprimido de placebo para tomar na manhã da visita de exercícios.
Suplemento dietético: Placebo
Comprimidos placebo projetados para combinar com os comprimidos de resveratrol ativo.
Medicamento: Climara
Outros nomes:
  • Adesivo transdérmico de estradiol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual na dilatação mediada por fluxo da artéria braquial em cada ponto de tempo
Prazo: Até 2 horas pós-exercício
A dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial representa a alteração percentual no diâmetro da artéria (antes e depois da insuflação-desinflação do manguito de pressão arterial) dentro de cada ponto de tempo.
Até 2 horas pós-exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de Genes e Proteínas em Células Mononucleares do Sangue Periférico
Prazo: linha de base, 1-2 horas pós-exercício
Nenhum gene e dados de proteína foram analisados.
linha de base, 1-2 horas pós-exercício
Alteração nos níveis de nitrato/nitrito
Prazo: linha de base, 1-2 horas pós-exercício
Medida de óxido nítrico
linha de base, 1-2 horas pós-exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Kerrie L Moreau, PhD, University of Colorado School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (REAL)

25 de março de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

25 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-0532
  • UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R56HL114073 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção Endotelial

Ensaios clínicos em Patch placebo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever