Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av resveratrol og akutt trening på endotelfunksjon hos postmenopausale kvinner

19. mars 2020 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne pilotstudien planlegger å lære mer om aldring av blodårer og arterier hos kvinner. Når kvinner eldes og går gjennom overgangsalderen, øker risikoen for hjerte- og karsykdommer. Også med aldring og overgangsalder synker nivåene av reproduksjonshormonet østradiol. Hormonerstatningsterapi for å gjenopprette østradiolnivået beskytter ikke kvinner mot hjerte- og karsykdommer, så livsstilsendringer, som regelmessig trening, anbefales for å redusere sykdomsrisikoen. Imidlertid er det forskjeller mellom menn og kvinner i deres respons på trening. Hos eldre menn forbedrer trening helsen til arteriene deres, men hos postmenopausale kvinner gir ikke trening denne fordelen. Hensikten med denne pilotstudien er å finne ut om lave østradiolnivåer hos postmenopausale kvinner er ansvarlige for den dårlige vaskulære responsen på trening. I denne studien vil etterforskerne også teste om behandling med resveratrol, en planteforbindelse som finnes i rødvin, forbedrer postmenopausale kvinners respons på trening. Etterforskerne antar at akutt behandling med østrogen eller resveratrol vil forbedre vaskulære responser på et akutt anfall av trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom alderen 50-70 og minst 1 år utover overgangsalderen;
  • hvileblodtrykk <140/90 mmHg;
  • plasmaglukosekonsentrasjoner <110 mg/dL under fastende forhold;
  • BMI < 35;
  • LDL-kolesterol < 160 mg/dL;
  • stillesittende eller rekreasjonsaktiv (<3 dager med kraftig aerob trening);
  • ingen bruk av OCs, HT eller andre medisiner som kan påvirke kardiovaskulær funksjon;
  • ikke-røykere;
  • ingen bruk av vitamintilskudd, blodfortynnende eller NSAIDS, eller villig til å slutte å bruke en måned før og så lenge studien varer;
  • ikke tar noen andre medisiner som kan samhandle med E2-plaster eller resveratrol for å forvirre tolkningen av resultatene.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med eller aktive E2-avhengige neoplasmer, akutt lever- eller galleblæresykdom, vaginal blødning, venøs tromboembolisme, hypertriglyseridemi (≥ 150 mg/dL) og CVD;
  • kjent allergi mot depotplaster eller resveratrol;
  • historie med magesår eller blødning;
  • andre kontraindikasjoner mot HT eller resveratrol.
  • andre tilstander som individer vil bli ekskludert fra studien inkluderer: diabetes, aktiv infeksjon, anfallshistorie eller sykdom som påvirker nervesystemet eller et unormalt hvile-EKG.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placeboplaster - placebotabletter
Postmenopausale kvinner vil få et placeboplaster til å bruke to dager før treningsbesøket og en placebotablett til å ta morgenen før treningsbesøket.
Legemiddel: Placeboplaster
Placebo-plaster designet for å matche aktive Climara-plastre.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo-tabletter designet for å matche aktive resveratrol-tabletter.
EKSPERIMENTELL: Placeboplaster - Resveratrol tabletter
Postmenopausale kvinner vil få et placeboplaster til å ha på i to dager før treningsbesøket og en resveratrol-tablett (dosert på 250 mg) for å ta morgenen før treningsbesøket.
Legemiddel: Placeboplaster
Placebo-plaster designet for å matche aktive Climara-plastre.
Kosttilskudd: Resveratrol
ACTIVE_COMPARATOR: Climara plaster - placebotabletter
Postmenopausale kvinner vil få et transdermalt østrogenplaster (0,05 mg/dag) i to dager før treningsbesøket og en placebotablett til å ta morgenen før treningsbesøket.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo-tabletter designet for å matche aktive resveratrol-tabletter.
Legemiddel: Climara
Andre navn:
  • Østradiol depotplaster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i brachialisarteriestrømmediert dilatasjon ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Inntil 2 timer etter trening
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon representerer den prosentvise endringen i arteriediameteren (før og etter blodtrykksmansjetten oppblåsing-deflasjon) innenfor hvert tidspunkt.
Inntil 2 timer etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gen- og proteinuttrykk i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: baseline, 1-2 timer etter trening
Ingen gen- og proteindata ble analysert.
baseline, 1-2 timer etter trening
Endring i nitrat/nitrittnivåer
Tidsramme: baseline, 1-2 timer etter trening
Mål for nitrogenoksid
baseline, 1-2 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerrie L Moreau, PhD, University of Colorado School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-0532
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R56HL114073 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Kliniske studier på Placeboplaster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere