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閉経後の女性の内皮機能に対するレスベラトロールと急性運動の効果

2020年3月19日 更新者:University of Colorado, Denver
このパイロット研究は、女性の血管と動脈の老化についてさらに学ぶことを計画しています. 女性が年を取り、更年期を迎えると、心血管疾患のリスクが高まります。 また、老化や閉経に伴い、生殖ホルモンのエストラジオールのレベルが低下します。 エストラジオール値を回復させるためのホルモン補充療法は、女性を心血管疾患から保護しないため、定期的な運動などのライフスタイルの変化が疾患のリスクを軽減するために推奨されます. しかし、男性と女性では、運動に対する反応に違いがあります。 年配の男性では、運動は動脈の健康を改善しますが、閉経後の女性では、運動はこの利点を提供しません. このパイロット研究の目的は、閉経後の女性における低エストラジオール レベルが、運動に対する血管反応の低下の原因であるかどうかを判断することです。 この研究では、研究者は、赤ワインに含まれる植物化合物であるレスベラトロールによる治療が、閉経後の女性の運動に対する反応を改善するかどうかもテストします. 研究者は、エストロゲンまたはレスベラトロールによる急性治療が、激しい運動に対する血管反応を改善すると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 50~70歳で、閉経から少なくとも1年後。
  • 安静時血圧 <140/90 mmHg;
  • 絶食条件下で血漿グルコース濃度が110mg/dL未満。
  • BMI < 35;
  • LDL コレステロール < 160 mg/dL;
  • 座りっぱなしまたは娯楽として活動的(3日未満の激しい有酸素運動);
  • 心血管機能に影響を与える可能性のあるOC、HT、またはその他の薬物を使用しない;
  • 非喫煙者;
  • -ビタミンサプリメント、抗凝血剤、またはNSAIDSを使用していない、または研究期間の1か月前から使用を中止する意思がある;
  • E2パッチまたはレスベラトロールと相互作用して結果の解釈を混乱させる他の薬を服用しない.

除外基準:

  • E2依存性新生物の病歴または活動性、急性肝疾患または胆嚢疾患、膣出血、静脈血栓塞栓症、高トリグリセリド血症(≥ 150 mg/dL)、およびCVD;
  • 経皮パッチ、またはレスベラトロールに対する既知のアレルギー;
  • 胃潰瘍または出血の病歴;
  • HTまたはレスベラトロールに対するその他の禁忌。
  • 個人が研究から除外されるその他の状態には、糖尿病、活動性感染症、神経系に影響を与える発作または疾患の病歴、または異常な安静時心電図が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボパッチ - プラセボ錠剤
閉経後の女性には、運動訪問の 2 日前に装着するプラセボ パッチと、運動訪問の朝に服用するプラセボ タブレットが与えられます。
アクティブなクリマラ パッチと一致するように設計されたプラセボ パッチ。
アクティブなレスベラ トロール錠剤と一致するように設計されたプラセボ錠剤。
実験的:プラセボパッチ - レスベラトロール錠
閉経後の女性には、運動訪問の2日前に着用するプラセボパッチと、運動訪問の朝に服用するレスベラトロールタブレット(250mgで投与)が与えられます.
アクティブなクリマラ パッチと一致するように設計されたプラセボ パッチ。
ACTIVE_COMPARATOR:クリマラパッチ - プラセボ錠
閉経後の女性には、運動訪問の 2 日前に経皮エストロゲンパッチ (0.05mg/日) を着用し、運動訪問の朝にプラセボ錠剤を服用します。
アクティブなレスベラ トロール錠剤と一致するように設計されたプラセボ錠剤。
他の名前:
  • エストラジオール経皮パッチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各時点での上腕動脈の流れを介した拡張の変化率
時間枠:運動後2時間まで
上腕動脈の流れを介した拡張は、各時点内の動脈の直径 (血圧カフの膨張-収縮の前後) の変化率を表します。
運動後2時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血単核細胞における遺伝子およびタンパク質の発現
時間枠:ベースライン、運動後 1 ~ 2 時間
遺伝子およびタンパク質のデータは分析されていません。
ベースライン、運動後 1 ~ 2 時間
硝酸塩/亜硝酸塩レベルの変化
時間枠:ベースライン、運動後 1 ~ 2 時間
一酸化窒素の測定
ベースライン、運動後 1 ~ 2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kerrie L Moreau, PhD、University of Colorado School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年3月25日

研究の完了 (実際)

2016年3月25日

試験登録日

最初に提出

2014年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月19日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-0532
  • UL1TR001082 (米国 NIH グラント/契約)
  • R56HL114073 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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