Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von Resveratrol und akutem Training auf die Endothelfunktion bei postmenopausalen Frauen

19. März 2020 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Pilotstudie soll mehr über die Alterung von Blutgefäßen und Arterien bei Frauen erfahren. Wenn Frauen altern und in die Wechseljahre kommen, steigt ihr Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Auch mit zunehmendem Alter und in den Wechseljahren sinkt der Spiegel des Fortpflanzungshormons Östradiol. Eine Hormonersatztherapie zur Wiederherstellung des Östradiolspiegels schützt Frauen nicht vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, daher werden Änderungen des Lebensstils, wie z. B. regelmäßige Bewegung, empfohlen, um das Krankheitsrisiko zu verringern. Es gibt jedoch Unterschiede zwischen Männern und Frauen in ihrer Reaktion auf körperliche Betätigung. Bei älteren Männern verbessert Bewegung die Gesundheit ihrer Arterien, aber bei postmenopausalen Frauen bietet Bewegung diesen Vorteil nicht. Der Zweck dieser Pilotstudie ist es festzustellen, ob niedrige Östradiolspiegel bei postmenopausalen Frauen für die schlechte vaskuläre Reaktion auf körperliche Betätigung verantwortlich sind. In dieser Studie werden die Forscher auch testen, ob die Behandlung mit Resveratrol, einem Pflanzenstoff, der in Rotwein vorkommt, die Reaktion von postmenopausalen Frauen auf körperliche Betätigung verbessert. Die Forscher gehen davon aus, dass eine akute Behandlung mit Östrogen oder Resveratrol die vaskuläre Reaktion auf einen akuten Trainingsanfall verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen dem 50. und 70. Lebensjahr und mindestens 1 Jahr nach der Menopause;
  • Ruheblutdruck < 140/90 mmHg;
  • Plasmaglukosekonzentrationen < 110 mg/dL unter Fastenbedingungen;
  • BMI < 35;
  • LDL-Cholesterin < 160 mg/dl;
  • sesshaft oder in der Freizeit aktiv (< 3 Tage kräftiges aerobes Training);
  • keine Verwendung von OCs, HT oder anderen Medikamenten, die die Herz-Kreislauf-Funktion beeinflussen könnten;
  • Nichtraucher;
  • keine Einnahme von Vitaminpräparaten, Blutverdünnern oder NSAR oder Bereitschaft, die Einnahme einen Monat vor und für die Dauer der Studie einzustellen;
  • keine anderen Medikamente einzunehmen, die mit dem E2-Pflaster oder Resveratrol interagieren würden, um die Interpretation der Ergebnisse zu verfälschen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder aktive E2-abhängige Neoplasmen, akute Leber- oder Gallenblasenerkrankung, Vaginalblutung, venöse Thromboembolie, Hypertriglyceridämie (≥ 150 mg/dl) und CVD;
  • bekannte Allergie gegen transdermale Pflaster oder Resveratrol;
  • Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Blutungen;
  • andere Kontraindikationen für HT oder Resveratrol.
  • Andere Bedingungen, für die Personen von der Studie ausgeschlossen werden, sind: Diabetes, aktive Infektion, Krampfanfälle in der Vorgeschichte oder Krankheiten, die das Nervensystem betreffen, oder ein abnormales Ruhe-EKG.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Pflaster - Placebo-Tabletten
Postmenopausale Frauen erhalten ein Placebo-Pflaster, das sie zwei Tage vor dem Trainingsbesuch tragen müssen, und eine Placebo-Tablette, die sie am Morgen des Trainingsbesuchs einnehmen.
Arzneimittel: Placebo-Pflaster
Placebo-Pflaster, das auf aktive Climara-Pflaster abgestimmt ist.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo-Tabletten, die auf aktive Resveratrol-Tabletten abgestimmt sind.
EXPERIMENTAL: Placebo-Pflaster - Resveratrol-Tabletten
Postmenopausale Frauen erhalten ein Placebo-Pflaster, das sie zwei Tage vor dem Trainingsbesuch tragen müssen, und eine Resveratrol-Tablette (dosiert mit 250 mg), die sie am Morgen des Trainingsbesuchs einnehmen.
Arzneimittel: Placebo-Pflaster
Placebo-Pflaster, das auf aktive Climara-Pflaster abgestimmt ist.
Nahrungsergänzungsmittel: Resveratrol
ACTIVE_COMPARATOR: Climara-Pflaster - Placebo-Tabletten
Postmenopausale Frauen erhalten zwei Tage vor dem Übungsbesuch ein transdermales Östrogenpflaster (0,05 mg/Tag) zum Tragen und eine Placebo-Tablette zur Einnahme am Morgen des Übungsbesuchs.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo-Tabletten, die auf aktive Resveratrol-Tabletten abgestimmt sind.
Arzneimittel: Klimara
Andere Namen:
  • Östradiol transdermales Pflaster

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung der durch den Brachialarterienfluss vermittelten Dilatation zu jedem Zeitpunkt
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden nach dem Training
Die strömungsvermittelte Dilatation der Brachialarterie stellt die prozentuale Änderung des Arteriendurchmessers (vor und nach dem Aufblasen/Entleeren der Blutdruckmanschette) innerhalb jedes Zeitpunkts dar.
Bis zu 2 Stunden nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gen- und Proteinexpression in peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: Grundlinie, 1-2 Stunden nach dem Training
Es wurden keine Gen- und Proteindaten analysiert.
Grundlinie, 1-2 Stunden nach dem Training
Änderung der Nitrat-/Nitritwerte
Zeitfenster: Grundlinie, 1-2 Stunden nach dem Training
Maß für Stickoxid
Grundlinie, 1-2 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerrie L Moreau, PhD, University of Colorado School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-0532
  • UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R56HL114073 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endotheliale Dysfunktion

Klinische Studien zur Placebo-Pflaster

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren