Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ресвератрола и интенсивной физической нагрузки на функцию эндотелия у женщин в постменопаузе

19 марта 2020 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это пилотное исследование планирует узнать больше о старении кровеносных сосудов и артерий у женщин. По мере того, как женщины стареют и проходят менопаузу, у них увеличивается риск сердечно-сосудистых заболеваний. Также с возрастом и менопаузой снижается уровень репродуктивного гормона эстрадиола. Заместительная гормональная терапия для восстановления уровня эстрадиола не защищает женщин от сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому для снижения риска заболевания рекомендуется изменение образа жизни, например, регулярные физические упражнения. Тем не менее, существуют различия между мужчинами и женщинами в их реакции на физические упражнения. У пожилых мужчин упражнения улучшают здоровье их артерий, но у женщин в постменопаузе упражнения не приносят этой пользы. Целью этого экспериментального исследования является определение того, являются ли низкие уровни эстрадиола у женщин в постменопаузе причиной плохой реакции сосудов на физическую нагрузку. В этом исследовании исследователи также проверят, улучшает ли лечение ресвератролом, растительным соединением, содержащимся в красном вине, реакцию женщин в постменопаузе на физические упражнения. Исследователи предполагают, что однократное лечение эстрогеном или ресвератролом улучшит реакцию сосудов на сильную физическую нагрузку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 50-70 лет и не менее 1 года после наступления менопаузы;
  • артериальное давление в покое <140/90 мм рт.ст.;
  • концентрация глюкозы в плазме <110 мг/дл натощак;
  • ИМТ < 35;
  • холестерин ЛПНП < 160 мг/дл;
  • малоподвижный образ жизни или активный отдых (менее 3 дней энергичных аэробных упражнений);
  • не использовать ОК, ГТ или другие лекарства, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую функцию;
  • некурящие;
  • отказ от приема витаминных добавок, препаратов для разжижения крови или НПВП или отказ от приема за месяц до и на время исследования;
  • не принимать никаких других лекарств, которые могут взаимодействовать с пластырем E2 или ресвератролом, чтобы исказить интерпретацию результатов.

Критерий исключения:

  • E2-зависимые новообразования в анамнезе или активные, острое заболевание печени или желчного пузыря, вагинальное кровотечение, венозная тромбоэмболия, гипертриглицеридемия (≥ 150 мг/дл) и сердечно-сосудистые заболевания;
  • известная аллергия на трансдермальный пластырь или ресвератрол;
  • История язвы желудка или кровотечения;
  • другие противопоказания к ГТ или ресвератролу.
  • другие состояния, при которых люди будут исключены из исследования, включают: диабет, активную инфекцию, судороги в анамнезе или заболевания, поражающие нервную систему, или аномальную ЭКГ в покое.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Пластырь Плацебо - таблетки плацебо
Женщинам в постменопаузе будет выдан пластырь с плацебо для ношения за два дня до визита к тренировке и таблетка плацебо для приема утром во время посещения физкультуры.
Лекарство: Патч-плацебо
Пластырь-плацебо, разработанный для соответствия активным пластырям Climara.
Диетическая добавка: Плацебо
Таблетки плацебо, разработанные для соответствия активным таблеткам ресвератрола.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пластырь Плацебо - Таблетки ресвератрола
Женщинам в постменопаузе будет выдан пластырь с плацебо, который нужно носить в течение двух дней до визита к тренировке, и таблетка ресвератрола (дозировка 250 мг) для приема утром во время посещения физкультуры.
Лекарство: Патч-плацебо
Пластырь-плацебо, разработанный для соответствия активным пластырям Climara.
Диетическая добавка: Ресвератрол
ACTIVE_COMPARATOR: Климара пластырь - таблетки плацебо
Женщинам в постменопаузе будет выдан трансдермальный пластырь с эстрогеном (0,05 мг/день) для ношения в течение двух дней до посещения тренировки и таблетка плацебо для приема утром перед посещением тренировки.
Диетическая добавка: Плацебо
Таблетки плацебо, разработанные для соответствия активным таблеткам ресвератрола.
Лекарство: Климара
Другие имена:
  • Трансдермальный пластырь с эстрадиолом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии, в каждый момент времени
Временное ограничение: До 2 часов после тренировки
Расширение плечевой артерии, опосредованное потоком, представляет собой процентное изменение диаметра артерии (до и после надувания-сдувания манжеты для измерения артериального давления) в каждый момент времени.
До 2 часов после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия генов и белков в мононуклеарных клетках периферической крови
Временное ограничение: исходный уровень, через 1-2 часа после тренировки
Данные о генах и белках не анализировались.
исходный уровень, через 1-2 часа после тренировки
Изменение уровней нитратов/нитритов
Временное ограничение: исходный уровень, через 1-2 часа после тренировки
Мера оксида азота
исходный уровень, через 1-2 часа после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Kerrie L Moreau, PhD, University of Colorado School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-0532
  • UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)
  • R56HL114073 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндотелиальная дисфункция

Клинические исследования Патч-плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться