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Les effets du resvératrol et de l'exercice aigu sur la fonction endothéliale chez les femmes ménopausées

19 mars 2020 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude pilote prévoit d'en savoir plus sur le vieillissement des vaisseaux sanguins et des artères chez les femmes. À mesure que les femmes vieillissent et traversent la ménopause, leur risque de maladie cardiovasculaire augmente. Également avec le vieillissement et la ménopause, les niveaux de l'œstradiol, l'hormone de la reproduction, diminuent. L'hormonothérapie substitutive pour rétablir les niveaux d'estradiol ne protège pas les femmes contre les maladies cardiovasculaires, de sorte que des changements de mode de vie, tels que l'exercice régulier, sont recommandés pour réduire le risque de maladie. Cependant, il existe des différences entre les hommes et les femmes dans leur réponse à l'exercice. Chez les hommes plus âgés, l'exercice améliore la santé de leurs artères, mais chez les femmes ménopausées, l'exercice ne procure pas cet avantage. Le but de cette étude pilote est de déterminer si de faibles taux d'estradiol chez les femmes ménopausées sont responsables de la mauvaise réponse vasculaire à l'exercice. Dans cette étude, les enquêteurs testeront également si le traitement au resvératrol, un composé végétal présent dans le vin rouge, améliore la réponse des femmes ménopausées à l'exercice. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un traitement aigu avec des œstrogènes ou du resvératrol améliorera les réponses vasculaires à une séance d'exercice aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 50 et 70 ans et au moins 1 an après la ménopause ;
  • tension artérielle au repos <140/90 mmHg ;
  • concentrations plasmatiques de glucose < 110 mg/dL à jeun ;
  • IMC < 35 ;
  • Cholestérol LDL < 160 mg/dL ;
  • sédentaire ou récréatif actif (<3 jours d'exercice aérobique vigoureux);
  • aucune utilisation de CO, d'HT ou d'autres médicaments susceptibles d'influencer la fonction cardiovasculaire ;
  • non-fumeurs ;
  • aucune utilisation de suppléments vitaminiques, d'anticoagulants ou d'AINS, ou disposé à arrêter l'utilisation un mois avant et pendant la durée de l'étude ;
  • ne pas prendre d'autres médicaments qui interagiraient avec le patch E2 ou le resvératrol pour confondre l'interprétation des résultats.

Critère d'exclusion:

  • antécédent de néoplasmes E2-dépendants actifs, maladie aiguë du foie ou de la vésicule biliaire, saignements vaginaux, thromboembolie veineuse, hypertriglycéridémie (≥ 150 mg/dL) et maladies cardiovasculaires ;
  • allergie connue au patch transdermique, ou au resvératrol ;
  • antécédent d'ulcère ou de saignement de l'estomac ;
  • autres contre-indications à l'HT ou au resvératrol.
  • d'autres conditions pour lesquelles les individus seront exclus de l'étude comprennent : le diabète, une infection active, des antécédents de convulsions ou de maladie affectant le système nerveux ou un ECG au repos anormal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Patch placebo - comprimés placebo
Les femmes ménopausées recevront un patch placebo à porter deux jours avant la visite d'exercice et un comprimé placebo à prendre le matin de la visite d'exercice.
Médicament: Timbre placebo
Patch placebo conçu pour correspondre aux patchs Climara actifs.
Complément alimentaire: Placebo
Comprimés placebo conçus pour correspondre aux comprimés de resvératrol actif.
EXPÉRIMENTAL: Patch placebo - Comprimés de resvératrol
Les femmes ménopausées recevront un patch placebo à porter pendant deux jours avant la visite d'exercice et un comprimé de resvératrol (dosé à 250 mg) à prendre le matin de la visite d'exercice.
Médicament: Timbre placebo
Patch placebo conçu pour correspondre aux patchs Climara actifs.
Complément alimentaire: Resvératrol
ACTIVE_COMPARATOR: Patch Climara - comprimés placebo
Les femmes ménopausées recevront un timbre transdermique d'œstrogène à porter (0,05 mg/jour) pendant deux jours avant la visite d'exercice et un comprimé placebo à prendre le matin de la visite d'exercice.
Complément alimentaire: Placebo
Comprimés placebo conçus pour correspondre aux comprimés de resvératrol actif.
Médicament: Climara
Autres noms:
  • Patch transdermique d'estradiol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en pourcentage de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale à chaque instant
Délai: Jusqu'à 2 heures après l'exercice
La dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale représente le changement en pourcentage du diamètre de l'artère (avant et après le gonflage/dégonflage du brassard de tensiomètre) à chaque instant.
Jusqu'à 2 heures après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression génique et protéique dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: ligne de base, 1-2 heures après l'exercice
Aucune donnée génétique et protéique n'a été analysée.
ligne de base, 1-2 heures après l'exercice
Changement des niveaux de nitrate/nitrite
Délai: ligne de base, 1-2 heures après l'exercice
Mesure de monoxyde d'azote
ligne de base, 1-2 heures après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerrie L Moreau, PhD, University of Colorado School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

25 mars 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2014

Première publication (ESTIMATION)

3 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-0532
  • UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R56HL114073 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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