Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van resveratrol en acute inspanning op de endotheliale functie bij postmenopauzale vrouwen

19 maart 2020 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze pilotstudie wil meer leren over de veroudering van bloedvaten en slagaders bij vrouwen. Naarmate vrouwen ouder worden en door de menopauze gaan, neemt hun risico op hart- en vaatziekten toe. Ook met het ouder worden en de menopauze nemen de niveaus van het voortplantingshormoon estradiol af. Hormoonvervangingstherapie om de oestradiolspiegels te herstellen, beschermt vrouwen niet tegen hart- en vaatziekten, dus veranderingen in levensstijl, zoals regelmatige lichaamsbeweging, worden aanbevolen om het ziekterisico te verminderen. Er zijn echter verschillen tussen mannen en vrouwen in hun reactie op lichaamsbeweging. Bij oudere mannen verbetert lichaamsbeweging de gezondheid van hun slagaders, maar bij postmenopauzale vrouwen biedt lichaamsbeweging dit voordeel niet. Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen of lage oestradiolspiegels bij postmenopauzale vrouwen verantwoordelijk zijn voor de slechte vasculaire respons op inspanning. In deze studie zullen de onderzoekers ook testen of behandeling met resveratrol, een plantaardige stof die voorkomt in rode wijn, de reactie van postmenopauzale vrouwen op lichaamsbeweging verbetert. De onderzoekers veronderstellen dat een acute behandeling met oestrogeen of resveratrol de vasculaire reacties op een acute inspanning zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 50-70 jaar en minimaal 1 jaar na de menopauze;
  • bloeddruk in rust <140/90 mmHg;
  • plasmaglucoseconcentraties <110 mg/dL onder nuchtere omstandigheden;
  • BMI < 35;
  • LDL-cholesterol < 160 mg/dL;
  • sedentair of recreatief actief (<3 dagen krachtige aërobe oefening);
  • geen gebruik van OC's, HT of andere medicijnen die de cardiovasculaire functie kunnen beïnvloeden;
  • niet-rokers;
  • geen gebruik van vitaminesupplementen, bloedverdunners of NSAID's, of bereid te stoppen met gebruik een maand voorafgaand aan en voor de duur van het onderzoek;
  • geen andere medicijnen gebruiken die een wisselwerking zouden hebben met E2-pleister of resveratrol om de interpretatie van de resultaten te verwarren.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van of actieve E2-afhankelijke neoplasmata, acute lever- of galblaasaandoening, vaginale bloeding, veneuze trombo-embolie, hypertriglyceridemie (≥ 150 mg/dl) en CVD;
  • bekende allergie voor pleisters voor transdermaal gebruik of resveratrol;
  • voorgeschiedenis van maagzweer of bloeding;
  • andere contra-indicaties voor HT of resveratrol.
  • andere aandoeningen waarvoor personen van het onderzoek worden uitgesloten, zijn onder meer: ​​diabetes, actieve infectie, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of ziekte die het zenuwstelsel aantast of een abnormaal rust-ECG.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-pleister - placebo-tabletten
Postmenopauzale vrouwen krijgen een placebo-pleister om twee dagen voorafgaand aan het trainingsbezoek te dragen en een placebo-tablet om de ochtend van het trainingsbezoek in te nemen.
Geneesmiddel: Placebo-pleister
Placebo-pleister ontworpen om te passen bij actieve Climara-pleisters.
Voedingssupplement: Placebo
Placebo-tabletten die zijn ontworpen om te passen bij actieve resveratrol-tabletten.
EXPERIMENTEEL: Placebo-pleister - Resveratrol-tabletten
Postmenopauzale vrouwen krijgen een placebo-pleister om twee dagen vóór het trainingsbezoek te dragen en een resveratroltablet (gedoseerd in een dosis van 250 mg) om de ochtend van het trainingsbezoek in te nemen.
Geneesmiddel: Placebo-pleister
Placebo-pleister ontworpen om te passen bij actieve Climara-pleisters.
Voedingssupplement: Resveratrol
ACTIVE_COMPARATOR: Climara-pleister - placebo-tabletten
Postmenopauzale vrouwen krijgen een transdermale oestrogeenpleister om te dragen (0,05 mg/dag) gedurende twee dagen voorafgaand aan het inspanningsbezoek en een placebotablet om de ochtend van het inspanningsbezoek in te nemen.
Voedingssupplement: Placebo
Placebo-tabletten die zijn ontworpen om te passen bij actieve resveratrol-tabletten.
Geneesmiddel: Klimara
Andere namen:
  • Estradiol-pleister voor transdermaal gebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering in door stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis op elk tijdstip
Tijdsspanne: Tot 2 uur na het sporten
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis vertegenwoordigt de procentuele verandering in de diameter van de arterie (vóór en na het opblazen en leeglopen van de bloeddrukmanchet) binnen elk tijdspunt.
Tot 2 uur na het sporten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gen- en eiwitexpressie in perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: basislijn, 1-2 uur na inspanning
Er werden geen gen- en eiwitgegevens geanalyseerd.
basislijn, 1-2 uur na inspanning
Verandering in nitraat-/nitrietniveaus
Tijdsspanne: basislijn, 1-2 uur na de training
Maatstaf voor stikstofmonoxide
basislijn, 1-2 uur na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerrie L Moreau, PhD, University of Colorado School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-0532
  • UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R56HL114073 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie

Klinische onderzoeken op Placebo-pleister

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren