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Resveratrol과 급성 운동이 폐경 후 여성의 내피 기능에 미치는 영향

2020년 3월 19일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 파일럿 연구는 여성의 혈관과 동맥의 노화에 대해 더 많이 알아볼 계획입니다. 여성은 나이가 들고 폐경기를 겪으면서 심혈관 질환의 위험이 높아집니다. 또한 노화와 폐경기와 함께 생식 호르몬인 에스트라디올 수치가 감소합니다. 에스트라디올 수치를 회복하기 위한 호르몬 대체 요법은 여성을 심혈관 질환으로부터 보호하지 못하므로 질병 위험을 줄이기 위해 규칙적인 운동과 같은 생활 습관 변화가 권장됩니다. 그러나 운동에 대한 반응에는 남성과 여성 사이에 차이가 있습니다. 노인 남성의 경우 운동은 동맥의 건강을 개선하지만 폐경 후 여성의 경우 운동은 이러한 이점을 제공하지 않습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 폐경 후 여성의 낮은 에스트라디올 수치가 운동에 대한 혈관 반응 불량의 원인인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구에서 조사관은 적포도주에서 발견되는 식물 화합물인 레스베라트롤을 사용한 치료가 폐경 후 여성의 운동 반응을 개선하는지 여부도 테스트할 것입니다. 연구자들은 에스트로겐이나 레스베라트롤을 사용한 급성 치료가 급성 운동에 대한 혈관 반응을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 50~70세 이상 폐경 후 최소 1년 이상;
  • 휴식기 혈압 <140/90 mmHg;
  • 공복 상태에서 혈장 포도당 농도 <110 mg/dL;
  • BMI < 35;
  • LDL 콜레스테롤 < 160 mg/dL;
  • 좌식 또는 레크리에이션 활동(3일 미만의 격렬한 유산소 운동);
  • OC, HT 또는 심혈관 기능에 영향을 줄 수 있는 기타 약물을 사용하지 않습니다.
  • 비흡연자;
  • 비타민 보충제, 혈액 희석제 또는 NSAIDS를 사용하지 않거나 연구 기간 동안 및 이전 1개월 동안 사용을 중단할 의향이 있음;
  • E2 패치 또는 레스베라트롤과 상호 작용하여 결과 해석을 혼란스럽게 하는 다른 약물을 복용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 활동성 E2 의존 신생물, 급성 간 또는 담낭 질환, 질 출혈, 정맥 혈전색전증, 고중성지방혈증(≥ 150mg/dL) 및 CVD의 병력 또는 활동성;
  • 경피 패치 또는 레스베라트롤에 대한 알려진 알레르기;
  • 위궤양 또는 출혈의 병력;
  • HT 또는 레스베라트롤에 대한 기타 금기 사항.
  • 개인이 연구에서 제외되는 다른 조건에는 당뇨병, 활동성 감염, 신경계에 영향을 미치는 발작 또는 질병의 병력 또는 비정상 휴식 ECG가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약 패치 - 위약 정제
폐경 후 여성에게는 운동 방문 2일 전에 착용할 위약 패치와 운동 방문 아침에 복용할 위약 정제가 제공됩니다.
의약품: 위약 패치
활성 Climara 패치와 일치하도록 설계된 위약 패치.
건강 보조 식품: 위약
활성 레스베라트롤 정제와 일치하도록 설계된 위약 정제.
실험적: 위약 패치 - 레스베라트롤 정제
폐경 후 여성에게는 운동 방문 2일 전에 착용할 위약 패치와 운동 방문 아침에 복용할 레스베라트롤 정제(250mg 용량)가 제공됩니다.
의약품: 위약 패치
활성 Climara 패치와 일치하도록 설계된 위약 패치.
건강 보조 식품: 레스베라트롤
ACTIVE_COMPARATOR: Climara 패치 - 위약 정제
폐경 후 여성에게는 운동 방문 2일 전에 착용할 경피 에스트로겐 패치(0.05mg/일)와 운동 방문 아침에 복용할 위약 정제가 제공됩니다.
건강 보조 식품: 위약
활성 레스베라트롤 정제와 일치하도록 설계된 위약 정제.
의약품: 클리마라
다른 이름들:
  • 에스트라디올 경피 패치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 시점에서 상완 동맥 흐름 매개 확장의 백분율 변화
기간: 운동 후 최대 2시간
상완 동맥 흐름 매개 확장은 각 시점 내에서 동맥 직경의 백분율 변화(혈압 커프 팽창-수축 전후)를 나타냅니다.
운동 후 최대 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액 단핵 세포에서의 유전자 및 단백질 발현
기간: 기준선, 운동 후 1-2시간
유전자 및 단백질 데이터는 분석되지 않았습니다.
기준선, 운동 후 1-2시간
질산염/아질산염 수준의 변화
기간: 기준선, 운동 후 1-2시간
산화질소 측정
기준선, 운동 후 1-2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Kerrie L Moreau, PhD, University of Colorado School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-0532
  • UL1TR001082 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R56HL114073 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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