Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolin ja akuutin harjoituksen vaikutukset endoteelin toimintaan postmenopausaalisilla naisilla

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää naisten verisuonten ja valtimoiden ikääntymisestä. Kun naiset ikääntyvät ja käyvät läpi vaihdevuodet, heidän riskinsä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin kasvaa. Myös ikääntymisen ja vaihdevuosien myötä lisääntymishormonin estradiolin tasot laskevat. Hormonikorvaushoito estradiolitasojen palauttamiseksi ei suojaa naisia ​​sydän- ja verisuonisairauksilta, joten elämäntapamuutoksia, kuten säännöllistä liikuntaa, suositellaan sairausriskin vähentämiseksi. Miehillä ja naisilla on kuitenkin eroja heidän reagoinnissaan harjoitteluun. Vanhemmilla miehillä liikunta parantaa valtimoiden terveyttä, mutta postmenopausaalisilla naisilla liikunta ei tuota tätä hyötyä. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko postmenopausaalisten naisten alhaiset estradiolitasot vastuussa huonosta verisuonivasteesta liikuntaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat myös, parantaako hoito resveratrolilla, punaviinissä olevalla kasviyhdisteellä, postmenopausaalisten naisten vastetta liikuntaan. Tutkijat olettavat, että akuutti estrogeeni- tai resveratrolihoito parantaa verisuonten vastetta akuutissa harjoituksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-70 vuoden iässä ja vähintään 1 vuoden vaihdevuosien jälkeen;
  • lepoverenpaine <140/90 mmHg;
  • plasman glukoosipitoisuudet <110 mg/dl paasto-olosuhteissa;
  • BMI < 35;
  • LDL-kolesteroli < 160 mg/dl;
  • istuva tai virkistysaktiivinen (< 3 päivää voimakasta aerobista harjoittelua);
  • ei käytä OC-, HT- tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintoihin;
  • tupakoimattomat;
  • ei käytä vitamiinilisiä, verenohennuslääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä tai olet valmis lopettamaan käytön kuukautta ennen tutkimusta ja sen ajaksi;
  • Älä käytä muita lääkkeitä, jotka voisivat olla vuorovaikutuksessa E2-laastarin tai resveratrolin kanssa tulosten tulkinnan sekoittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi tai aktiivinen E2-riippuvainen kasvain, akuutti maksa- tai sappirakon sairaus, emättimen verenvuoto, laskimotromboembolia, hypertriglyseridemia (≥ 150 mg/dl) ja sydän- ja verisuonitauti;
  • tunnettu allergia depotlaastareille tai resveratrolille;
  • aiempi mahahaava tai verenvuoto;
  • muut HT:n tai resveratrolin vasta-aiheet.
  • muita sairauksia, joiden vuoksi henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, ovat: diabetes, aktiivinen infektio, kouristuskohtaukset tai hermostoon vaikuttava sairaus tai epänormaali lepo-EKG.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo laastari - lumetabletit
Postmenopausaalisille naisille annetaan lumelaastari kaksi päivää ennen harjoituskäyntiä ja lumetabletti harjoituskäynnin aamuna.
Lääke: Placebo laastari
Placebo-laastari, joka on suunniteltu vastaamaan aktiivisia Climara-laastareita.
Ravintolisä: Plasebo
Plasebotabletit, jotka on suunniteltu vastaamaan aktiivisia resveratrolitabletteja.
KOKEELLISTA: Placebo laastari - Resveratrol tabletit
Postmenopausaalisille naisille annetaan lumelaastari kahden päivän ajan ennen harjoituskäyntiä ja resveratrolia (250 mg:n annos) otettavaksi harjoituskäynnin aamuna.
Lääke: Placebo laastari
Placebo-laastari, joka on suunniteltu vastaamaan aktiivisia Climara-laastareita.
Ravintolisä: Resveratroli
ACTIVE_COMPARATOR: Climara laastari - lumetabletit
Postmenopausaalisille naisille annetaan transdermaalinen estrogeenilaastari (0,05 mg/vrk) kaksi päivää ennen harjoituskäyntiä ja lumetabletti liikuntakäynnin aamuna.
Ravintolisä: Plasebo
Plasebotabletit, jotka on suunniteltu vastaamaan aktiivisia resveratrolitabletteja.
Lääke: Climara
Muut nimet:
  • Estradioli-depotlaastari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos olkavarsivaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa jokaisella aikapisteellä
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia harjoituksen jälkeen
Brakiaalisen valtimon virtausvälitteinen laajentuminen edustaa valtimon halkaisijan prosentuaalista muutosta (ennen ja jälkeen verenpainemansetin täyttymisen-deflaatiota) kussakin ajankohdassa.
Jopa 2 tuntia harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenien ja proteiinien ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1-2 tuntia harjoituksen jälkeen
Geeni- ja proteiinitietoja ei analysoitu.
lähtötaso, 1-2 tuntia harjoituksen jälkeen
Muutos nitraatti-/nitriittitasoissa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1-2 tuntia harjoituksen jälkeen
Typpioksidin mittaus
lähtötasolla, 1-2 tuntia harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerrie L Moreau, PhD, University of Colorado School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0532
  • UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R56HL114073 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Placebo laastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa