Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af resveratrol og akut træning på endothelial funktion hos postmenopausale kvinder

19. marts 2020 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne pilotundersøgelse planlægger at lære mere om ældning af blodkar og arterier hos kvinder. Efterhånden som kvinder bliver ældre og går gennem overgangsalderen, øges deres risiko for hjerte-kar-sygdomme. Også med aldring og overgangsalder falder niveauet af det reproduktive hormon østradiol. Hormonerstatningsterapi for at genoprette østradiolniveauer beskytter ikke kvinder mod hjerte-kar-sygdomme, så livsstilsændringer, såsom regelmæssig motion, anbefales for at reducere sygdomsrisikoen. Der er dog forskelle mellem mænd og kvinder i deres reaktion på træning. Hos ældre mænd forbedrer motion sundheden i deres arterier, men hos postmenopausale kvinder giver motion ikke denne fordel. Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme, om lave østradiolniveauer hos postmenopausale kvinder er ansvarlige for den dårlige vaskulære respons på træning. I denne undersøgelse vil efterforskerne også teste, om behandling med resveratrol, en planteforbindelse fundet i rødvin, forbedrer postmenopausale kvinders reaktion på træning. Efterforskerne antager, at akut behandling med østrogen eller resveratrol vil forbedre vaskulære reaktioner på et akut anfald af træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem alderen 50-70 og mindst 1 år efter overgangsalderen;
  • hvileblodtryk <140/90 mmHg;
  • plasmaglukosekoncentrationer <110 mg/dL under fastende forhold;
  • BMI < 35;
  • LDL-kolesterol < 160 mg/dL;
  • stillesiddende eller rekreativt aktiv (<3 dage med kraftig aerob træning);
  • ingen brug af OC'er, HT eller andre lægemidler, der kan påvirke kardiovaskulær funktion;
  • ikke-rygere;
  • ingen brug af vitamintilskud, blodfortyndende midler eller NSAIDS, eller villig til at stoppe brugen en måned før og under undersøgelsens varighed;
  • ikke tage nogen anden medicin, der ville interagere med E2-plaster eller resveratrol for at forvirre fortolkningen af ​​resultaterne.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med eller aktive E2-afhængige neoplasmer, akut lever- eller galdeblæresygdom, vaginal blødning, venøs tromboembolisme, hypertriglyceridæmi (≥ 150 mg/dL) og hjerte-kar-sygdomme;
  • kendt allergi over for depotplaster eller resveratrol;
  • anamnese med mavesår eller blødning;
  • andre kontraindikationer til HT eller resveratrol.
  • andre tilstande, for hvilke individer vil blive udelukket fra undersøgelsen, omfatter: diabetes, aktiv infektion, anfaldshistorie eller sygdom, der påvirker nervesystemet eller et unormalt hvile-EKG.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placeboplaster - placebotabletter
Postmenopausale kvinder vil få et placeboplaster til at bære to dage før træningsbesøget og en placebotablet til at tage morgenen efter træningsbesøget.
Medicin: Placeboplaster
Placebo-plaster designet til at matche aktive Climara-plastre.
Kosttilskud: Placebo
Placebo-tabletter designet til at matche aktive resveratrol-tabletter.
EKSPERIMENTEL: Placeboplaster - Resveratrol tabletter
Postmenopausale kvinder vil få et placeboplaster til at bære i to dage før træningsbesøget og en resveratrol-tablet (doseret på 250 mg) til at tage morgenen efter træningsbesøget.
Medicin: Placeboplaster
Placebo-plaster designet til at matche aktive Climara-plastre.
Kosttilskud: Resveratrol
ACTIVE_COMPARATOR: Climara plaster - placebotabletter
Postmenopausale kvinder vil få et transdermalt østrogenplaster til at bære (0,05 mg/dag) i to dage før træningsbesøget og en placebotablet til at tage morgenen efter træningsbesøget.
Kosttilskud: Placebo
Placebo-tabletter designet til at matche aktive resveratrol-tabletter.
Medicin: Climara
Andre navne:
  • Østradiol depotplaster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent ændring i Brachial arterie Flow-medieret dilatation på hvert tidspunkt
Tidsramme: Op til 2 timer efter træning
Brachial arterie flow-medieret dilatation repræsenterer den procentvise ændring i arteriediameter (før og efter blodtryksmanchetten inflation-deflation) inden for hvert tidspunkt.
Op til 2 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gen- og proteinekspression i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: baseline, 1-2 timer efter træning
Ingen gen- og proteindata blev analyseret.
baseline, 1-2 timer efter træning
Ændring i nitrat/nitrit niveauer
Tidsramme: baseline, 1-2 timer efter træning
Mål for nitrogenoxid
baseline, 1-2 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerrie L Moreau, PhD, University of Colorado School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

3. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0532
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R56HL114073 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Placeboplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner