Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ resweratrolu i ostrych ćwiczeń na funkcję śródbłonka u kobiet po menopauzie

19 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
W ramach tego badania pilotażowego planuje się dowiedzieć więcej o starzeniu się naczyń krwionośnych i tętnic u kobiet. Wraz z wiekiem kobiet i przechodzeniem przez menopauzę wzrasta ryzyko chorób układu krążenia. Również wraz ze starzeniem się i menopauzą spada poziom estradiolu, hormonu reprodukcyjnego. Hormonalna terapia zastępcza mająca na celu przywrócenie poziomu estradiolu nie chroni kobiet przed chorobami układu krążenia, dlatego zaleca się zmianę stylu życia, taką jak regularne ćwiczenia fizyczne, w celu zmniejszenia ryzyka choroby. Istnieją jednak różnice między mężczyznami i kobietami w ich reakcji na ćwiczenia. U starszych mężczyzn ćwiczenia poprawiają zdrowie tętnic, ale u kobiet po menopauzie ćwiczenia nie przynoszą takich korzyści. Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy niski poziom estradiolu u kobiet po menopauzie jest odpowiedzialny za słabą odpowiedź naczyniową na wysiłek fizyczny. W tym badaniu badacze sprawdzą również, czy leczenie resweratrolem, związkiem roślinnym występującym w czerwonym winie, poprawia reakcję kobiet po menopauzie na ćwiczenia. Badacze stawiają hipotezę, że ostre leczenie estrogenem lub resweratrolem poprawi reakcje naczyniowe na ostry atak ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 50 do 70 lat i co najmniej 1 rok po menopauzie;
  • spoczynkowe ciśnienie krwi <140/90 mmHg;
  • stężenie glukozy w osoczu <110 mg/dl na czczo;
  • BMI < 35;
  • cholesterol LDL < 160 mg/dl;
  • siedzący tryb życia lub aktywny rekreacyjnie (<3 dni intensywnych ćwiczeń aerobowych);
  • niestosowanie OC, HT lub innych leków, które mogą wpływać na czynność układu sercowo-naczyniowego;
  • niepalący;
  • niestosowanie suplementów witaminowych, leków rozrzedzających krew lub NLPZ lub chęć zaprzestania stosowania na miesiąc przed i na czas trwania badania;
  • nie przyjmowanie żadnych innych leków, które mogłyby wchodzić w interakcje z plastrem E2 lub resweratrolem, aby zakłócić interpretację wyników.

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwory E2-zależne w wywiadzie lub czynne, ostra choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego, krwawienia z pochwy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, hipertrójglicerydemia (≥ 150 mg/dl) i CVD;
  • znana alergia na system transdermalny lub resweratrol;
  • historia wrzodu żołądka lub krwawienia;
  • inne przeciwwskazania do HT lub resweratrolu.
  • inne stany, z powodu których osoby zostaną wykluczone z badania, obejmują: cukrzycę, aktywną infekcję, napady padaczkowe w wywiadzie lub chorobę wpływającą na układ nerwowy lub nieprawidłowe spoczynkowe EKG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Plaster placebo - tabletki placebo
Kobiety po menopauzie otrzymają plaster placebo do założenia na dwa dni przed wizytą ćwiczeniową i tabletkę placebo do zażycia rano w dniu wizyty ćwiczeniowej.
Lek: Plaster placebo
Plaster placebo zaprojektowany tak, aby pasował do aktywnych plastrów Climara.
Suplement diety: Placebo
Tabletki placebo zaprojektowane tak, aby pasowały do ​​aktywnych tabletek resweratrolu.
EKSPERYMENTALNY: Plaster placebo - tabletki resweratrolu
Kobiety po menopauzie otrzymają plaster placebo do noszenia przez dwa dni przed wizytą ćwiczeniową oraz tabletkę resweratrolu (w dawce 250 mg) do zażycia rano w dniu wizyty ćwiczeniowej.
Lek: Plaster placebo
Plaster placebo zaprojektowany tak, aby pasował do aktywnych plastrów Climara.
Suplement diety: Resweratrol
ACTIVE_COMPARATOR: Plaster Climara - tabletki placebo
Kobiety po menopauzie otrzymają przezskórny plaster estrogenowy do noszenia (0,05 mg/dzień) przez dwa dni przed wizytą ćwiczeniową oraz tabletkę placebo, którą należy przyjąć rano w dniu wizyty ćwiczeniowej.
Suplement diety: Placebo
Tabletki placebo zaprojektowane tak, aby pasowały do ​​aktywnych tabletek resweratrolu.
Lek: Climara
Inne nazwy:
  • Plaster transdermalny z estradiolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana poszerzenia zależnego od przepływu w tętnicy ramiennej w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Do 2 godzin po wysiłku
Rozszerzenie, w którym pośredniczy przepływ tętnicy ramiennej, reprezentuje procentową zmianę średnicy tętnicy (przed i po napompowaniu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i po nim) w każdym punkcie czasowym.
Do 2 godzin po wysiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów i białek w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: wyjściowa, 1-2 godziny po wysiłku
Nie analizowano danych dotyczących genów i białek.
wyjściowa, 1-2 godziny po wysiłku
Zmiana poziomu azotanów/azotynów
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1-2 godziny po treningu
Miara tlenku azotu
linia podstawowa, 1-2 godziny po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerrie L Moreau, PhD, University of Colorado School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0532
  • UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
  • R56HL114073 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Plaster placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj