不同促进剂对溶解在聚乙二醇 400 (PEG 400) 中的 BILR 355 BS 在健康男性志愿者中的药代动力学的影响

纳入标准：

• 研究的所有参与者均为健康男性，年龄在 21 至 50 岁之间，体重指数 (BMI) 在 18.5 至 29.9 kg/m2 之间（BMI 计算：体重（千克）除以身高（米）的平方)
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，所有志愿者在参加研究前都必须提供书面知情同意书

排除标准：

• 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 在参加研究前或研究期间服用至少一个月内半衰期较长（> 24 小时）或少于相应药物十个半衰期的药物
• 在参加研究前 7 天或研究期间使用任何可能影响试验结果的药物
• 参与另一项研究药物试验（<=给药前两个月或试验期间）
• 吸烟者（> 10 支香烟或> 3 支雪茄，> 3 支/天）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 献血（给药前 4 周内或试验期间 >= 100 mL）
• 超出临床可接受参考范围的任何实验室值
• 试验前最后一周或试验期间的过度体力活动

以下排除标准对本研究特别有意义：

• 红斑、出疹和类似的皮肤改变
• 对于增强剂阿扎那韦和阿扎那韦加利托那韦，筛选 ECG 中 PQ 间期长度 > 200 ms 或任何更高程度的房室 (AV) 阻滞的受试者被排除在外