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乌司他丁对机器人辅助腹腔镜肾部分切除术患者术后肾功能的影响

2016年8月23日 更新者:Yonsei University
乌司他丁降低全身炎症反应并保护器官免受缺血/再灌注引起的损伤。 本研究的目的是评估乌司他丁对机器人辅助腹腔镜肾部分切除术患者术后肾功能的影响。 计划进行机器人辅助腹腔镜肾部分切除术的 70 名年龄在 20 至 79 岁之间的患者将被分为乌司他丁 (n=35) 和对照组 (n=35)。 乌司他丁组中随机选择的患者被给予乌司他丁。 相比之下,对照组患者接受等量的生理盐水作为安慰剂。 主要终点是通过血清肌酐、胱抑素 C 和尿量测量的术后肾功能。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划接受机器人辅助腹腔镜肾部分切除术的患者,美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III

排除标准:

  • 如果受试者患有严重的呼吸系统或心血管疾病、术前肾功能不全、认知功能障碍、无法交流或说韩语,则不符合资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乌司他丁组
乌司他丁组患者术中给予乌司他丁。
安慰剂比较:控制组
对照组患者术中给予等体积的生理盐水。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后肾功能
大体时间:手术后3天
通过血清肌酐、胱抑素 C 和尿量测量术后肾功能
手术后3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全身炎症反应
大体时间:手术后3天
通过 WBC、中性粒细胞 (%) 和 CRP 测量的全身炎症反应
手术后3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月2日

首次发布 (估计)

2014年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月23日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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