Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Ulinastatin auf die postoperative Nierenfunktion bei Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen partiellen Nephrektomie unterziehen

23. August 2016 aktualisiert von: Yonsei University
Ulinastatin reduziert systemische Entzündungsreaktionen und schützt Organe vor Ischämie/Reperfusions-induzierten Verletzungen. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Ulinastatin auf die postoperative Nierenfunktion bei Patienten, die sich einer roboterassistierten laparoskopischen partiellen Nephrektomie unterziehen. Siebzig Patienten im Alter von 20 bis 79 Jahren, bei denen eine robotergestützte laparoskopische partielle Nephrektomie geplant ist, werden in Ulinastatin- (n=35) und Kontrollgruppen (n=35) eingeteilt. Zufällig ausgewählte Patienten der Ulinastatin-Gruppe erhalten Ulinastatin. Im Gegensatz dazu erhalten Patienten in der Kontrollgruppe ein äquivalentes Volumen an normaler Kochsalzlösung wie ein Placebo. Die primären Endpunkte sind die postoperative Nierenfunktion, gemessen anhand von Serumkreatinin, Cystatin C und Urinausscheidung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Severance hospital, Yonsei university college of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen partiellen Nephrektomie mit einem körperlichen Status I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA) unterziehen sollen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie an einer schweren Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung, Niereninsuffizienz vor der Operation, kognitiver Dysfunktion leiden, nicht in der Lage sind, Koreanisch zu kommunizieren oder zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ulinastatin-Gruppe
Patienten in der Ulinastatin-Gruppe wird während der Operation Ulinastatin verabreicht.
Arzneimittel: Ulinastatin
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten während der Operation das gleiche Volumen an physiologischer Kochsalzlösung.
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Nierenfunktion
Zeitfenster: für 3 Tage nach der Operation
Postoperative Nierenfunktion, gemessen anhand von Serumkreatinin, Cystatin C und Urinausscheidung
für 3 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
systemische Entzündungsreaktion
Zeitfenster: für 3 Tage nach der Operation
die systemische Entzündungsreaktion, gemessen durch WBC, Neutrophile (%) und CRP
für 3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2014-0633

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenmasse

Klinische Studien zur Ulinastatin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren