Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Ulinastatin på postoperativ nyrefunktion hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk partiel nefrektomi

23. august 2016 opdateret af: Yonsei University
Ulinastatin reducerer systemiske inflammatoriske reaktioner og beskytter organer mod iskæmi/reperfusionsinduceret skade. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ulinastatin på postoperativ nyrefunktion hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk partiel nefrektomi. Halvfjerds patienter i alderen 20 til 79 år, der er planlagt til robotassisteret laparoskopisk partiel nefrektomi, vil blive opdelt i ulinastatin (n=35) og kontrol (n=35) grupper. Tilfældigt udvalgte patienter i ulinastatin-gruppen får ulinastatin. I modsætning hertil modtager patienter i kontrolgruppen et tilsvarende volumen af ​​normalt saltvand som placebo. De primære endepunkter er postoperativ nyrefunktion målt ved serumkreatinin, cystatin C og urinproduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Severance hospital, Yonsei university college of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til at gennemgå robotassisteret laparoskopisk partiel nefrektomi med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner er udelukket, hvis de har alvorlig luftvejs- eller hjerte-kar-sygdom, nyreinsufficiens før operation, kognitiv dysfunktion, ude af stand til at kommunikere eller tale koreansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ulinastatin gruppe
Patienter i ulinastatin-gruppen får ulinastatin under operationen.
Medicin: ulinastatin
Placebo komparator: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen får den samme mængde normalt saltvand under operationen.
Medicin: normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ nyrefunktion
Tidsramme: i 3 dage efter operationen
Postoperativ nyrefunktion målt ved serumkreatinin, cystatin C og urinproduktion
i 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systemisk inflammatorisk respons
Tidsramme: i 3 dage efter operationen
det systemiske inflammatoriske respons målt ved WBC, Neutrophil (%) og CRP
i 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0633

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyremasse

Kliniske forsøg med ulinastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner