Влияние улинастатина на послеоперационную функцию почек у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую частичную нефрэктомию
23 августа 2016 г. обновлено: Yonsei University
Улинастатин уменьшает системные воспалительные реакции и защищает органы от повреждения, вызванного ишемией/реперфузией.
Целью данного исследования является оценка влияния улинастатина на послеоперационную функцию почек у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую частичную нефрэктомию.
Семьдесят пациентов в возрасте от 20 до 79 лет, которым назначена робот-ассистированная лапароскопическая резекция почки, будут разделены на улинастатиновую (n=35) и контрольную (n=35) группы.
Случайно выбранным пациентам из группы улинастатина назначают улинастатин.
Напротив, пациенты в контрольной группе получали эквивалентный объем физиологического раствора в качестве плацебо.
Первичными конечными точками являются послеоперационная функция почек, измеряемая сывороточным креатинином, цистатином С и диурезом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым запланирована роботизированная лапароскопическая резекция почки с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
Критерий исключения:
- Субъекты не допускаются, если у них тяжелое респираторное или сердечно-сосудистое заболевание, почечная недостаточность перед операцией, когнитивная дисфункция, они не могут общаться или говорить по-корейски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа улинастатина
Пациенты в группе улинастатина получают улинастатин во время операции.
|
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Пациенты контрольной группы во время операции получали такой же объем физиологического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная функция почек
Временное ограничение: на 3 сутки после операции
|
Послеоперационная функция почек измеряется сывороточным креатинином, цистатином С и диурезом.
|
на 3 сутки после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
системная воспалительная реакция
Временное ограничение: на 3 сутки после операции
|
системная воспалительная реакция, измеряемая по лейкоцитам, нейтрофилам (%) и СРБ
|
на 3 сутки после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0633
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .