로봇 보조 복강경 부분 신장 절제술을 받는 환자의 수술 후 신장 기능에 울리나스타틴이 미치는 영향
2016년 8월 23일 업데이트: Yonsei University
울리나스타틴은 전신 염증 반응을 감소시키고 허혈/재관류로 인한 손상으로부터 장기를 보호합니다.
이 연구의 목적은 로봇 보조 복강경 부분 신장 절제술을 받는 환자의 수술 후 신장 기능에 대한 ulinastatin의 효과를 평가하는 것입니다.
로봇 보조 복강경 부분 신장 절제술을 받을 예정인 20세에서 79세 사이의 70명의 환자를 울리나스타틴(n=35) 그룹과 대조군(n=35) 그룹으로 나눕니다.
울리나스타틴 그룹에서 무작위로 선택된 환자에게 울리나스타틴이 제공됩니다.
대조적으로 대조군의 환자는 위약과 동등한 양의 일반 식염수를 받습니다.
1차 종점은 혈청 크레아티닌, 시스타틴 C 및 소변 배출량으로 측정한 수술 후 신장 기능입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Severance hospital, Yonsei university college of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III로 로봇 보조 복강경 부분 신장 절제술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 중증의 호흡기 또는 심혈관계 질환, 수술 전 신부전, 인지기능 장애, 의사소통 또는 한국어 구사 능력이 없는 경우 지원 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 울리나스타틴 그룹
울리나스타틴 그룹의 환자는 수술 중에 울리나스타틴을 투여받습니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군의 환자들은 수술 중 같은 양의 생리 식염수를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 신장 기능
기간: 수술 후 3일간
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혈청 크레아티닌, 시스타틴 C 및 소변 배출량으로 측정한 수술 후 신장 기능
|
수술 후 3일간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 염증 반응
기간: 수술 후 3일간
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WBC, 호중구(%) 및 CRP로 측정한 전신 염증 반응
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수술 후 3일간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-0633
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