Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ulinastatyny na pooperacyjną czynność nerek u pacjentów poddawanych częściowej nefrektomii laparoskopowej z asystą robota

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ulinastatyna zmniejsza ogólnoustrojowe reakcje zapalne i chroni narządy przed uszkodzeniem wywołanym niedokrwieniem/reperfuzją. Celem pracy jest ocena wpływu ulinastatyny na pooperacyjną czynność nerek u pacjentów poddawanych częściowej nefrektomii laparoskopowej z asystą robota. Siedemdziesięciu pacjentów w wieku od 20 do 79 lat, zakwalifikowanych do częściowej nefrektomii laparoskopowej z asystą robota, zostanie podzielonych na grupy z ulinastatyną (n=35) i grupę kontrolną (n=35). Losowo wybrani pacjenci z grupy ulinastatyny otrzymują ulinastatynę. W przeciwieństwie do tego, pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują równoważną objętość normalnej soli fizjologicznej jako placebo. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są pooperacyjna czynność nerek mierzona na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy, cystatyny C i diurezy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Severance hospital, Yonsei university college of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy mają zostać poddani częściowej nefrektomii laparoskopowej z asystą robota w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie kwalifikują się, jeśli cierpią na poważne choroby układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego, niewydolność nerek przed operacją, zaburzenia funkcji poznawczych, nie są w stanie komunikować się lub mówić po koreańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ulinastatyny
Pacjenci z grupy leczonej ulinastatyną otrzymują ją podczas operacji.
Lek: ulinastatyna
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują taką samą objętość normalnej soli fizjologicznej podczas operacji.
Lek: zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna czynność nerek
Ramy czasowe: przez 3 dni po zabiegu
Pooperacyjna czynność nerek mierzona na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy, cystatyny C i wydalania moczu
przez 3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: przez 3 dni po zabiegu
ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna mierzona za pomocą WBC, neutrofili (%) i CRP
przez 3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0633

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masa nerkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj