Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulinastatiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen osittainen nefrektomia

tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Ulinastatiini vähentää systeemisiä tulehdusvasteita ja suojaa elimiä iskemian/reperfuusion aiheuttamalta vauriolta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ulinastatiinin vaikutusta postoperatiiviseen munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen osittainen nefrektomia. Seitsemänkymmentä potilasta, iältään 20–79 vuotta, joille on määrä suorittaa robottiavusteinen laparoskooppinen osittainen nefrektomia, jaetaan ulinastatiini- (n=35) ja kontrolliryhmään (n=35). Satunnaisesti valitut ulinastatiiniryhmän potilaat saavat ulinastatiinia. Sitä vastoin kontrolliryhmän potilaat saavat vastaavan määrän normaalia suolaliuosta kuin lumelääkettä. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat leikkauksen jälkeinen munuaisten toiminta, joka mitataan seerumin kreatiniini-, kystatiini C- ja virtsan erityksellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on määrä tehdä robottiavusteinen laparoskooppinen osittainen nefrektomia American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavat eivät kelpaa, jos heillä on vaikea hengitys- tai sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta ennen leikkausta, kognitiivinen toimintahäiriö, he eivät pysty kommunikoimaan tai puhumaan koreaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ulinastatiini ryhmä
Ulinastatiiniryhmän potilaille annetaan ulinastatiinia leikkauksen aikana.
Lääke: ulinastatiini
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat saman määrän normaalia suolaliuosta leikkauksen aikana.
Lääke: normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen munuaisten toiminta mitataan seerumin kreatiniini-, kystatiini C- ja virtsan erittymisenä
3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systeeminen tulehdusreaktio
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
systeeminen tulehdusvaste mitattuna WBC:llä, neutrofiilillä (%) ja CRP:llä
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0633

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaismassa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa