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不同富脂肉类对肝脏胆固醇合成的影响

2014年10月3日 更新者:Fernando Civeira、Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

一项评估不同富含脂肪的肉类对肝脏胆固醇合成影响的随机研究

该研究的目的是评估两种具有不同脂肪成分的饮食对胆固醇代谢的影响。 该研究是一项随机交叉试验,志愿者在两个研究阶段分别使用不同类型的肉(瘦肉和肥肉),然后经过十天的洗脱期。 在研究开始时和研究期结束后,确定以下参数:人体测量(体重、腰围、周长和体重指数)、血压、饮食(72 小时饮食登记)和运动评估以及生化分析(总胆固醇、甘油三酯、HDL 胆固醇、LDL 胆固醇、载脂蛋白 A1、载脂蛋白 B、铁、转移、铁蛋白、尿酸、葡萄糖、HbA1c 和胰岛素)。 在整个研究期间,通过高效液相色谱串联质谱法测量这些受试者的非胆固醇甾醇(谷甾醇、菜油甾醇、豆甾醇、去氨甾醇和羊毛甾醇)和氧甾醇(24S-羟基胆固醇、27​​-羟基胆固醇和 7α-羟基胆甾酮)的血清浓度为了证明不同红肉对胆固醇肝脏代谢的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 血脂正常的健康受试者定义为低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平低于第 90 个百分位数,并根据年龄和性别进行调整。
  • 控制喂养的饮食和稳定的生活方式。

排除标准:

  • 研究期间怀孕或打算怀孕。
  • 最近 3 个月服用过降脂药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:瘦红肉饮食
参与者每天被给予 350 克瘦红肉,以纳入他们的日常饮食,为期十天。
ACTIVE_COMPARATOR:脂肪红肉饮食
参与者每天被给予 350 克脂肪红肉,以纳入他们的日常饮食,为期十天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血脂变化
大体时间:基线和干预 10 天后
基线和干预 10 天后
非胆固醇甾醇和氧甾醇血清浓度的变化
大体时间:基线和干预 10 天后
基线和干预 10 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lucía Baila-Rueda, MSc、Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月3日

首次发布 (估计)

2014年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月3日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEICA;PI13-00106

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