Különböző zsírral dúsított húsok hatása a máj koleszterinszintézisére
2014. október 3. frissítette: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
Véletlenszerű vizsgálat a különböző zsírban dúsított húsok máj koleszterinszintézisre gyakorolt hatásának felmérésére
A vizsgálat célja két különböző zsírösszetételű étrend koleszterin-anyagcserére gyakorolt hatásának felmérése.
A vizsgálat egy randomizált keresztezett vizsgálat volt, amelyben az önkéntesek két vizsgálati időszakot követtek el különböző húsfajtákkal (sovány és zsíros vörös hús) külön-külön, tíz napos kimosási periódussal.
A vizsgálat elején és a vizsgálati periódusok után a következő paramétereket határozzuk meg: antropometriai (tömeg, derék, körméret és testtömeg-index), vérnyomás, étrendi (72 órás diétás nyilvántartás) és testmozgás mérések és biokémiai elemzések (összkoleszterin). , trigliceridek, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, apolipoprotein A1, apolipoprotein B, vas, transzfer, ferritin, húgysav, glükóz, HbA1c és inzulin).
A nem koleszterin szterinek (szitoszterin, kampeszterin, stigmaszterin, dezmosterol és lanoszterol) és oxiszterolok (24S-hidroxikoleszterin, 27-hidroxikoleszterin és 7α-hidroxi-kolesztenon) szérumkoncentrációját nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás módszerrel mértük a vizsgálat során, ezekben az alanyokban az egész vizsgálat során. annak bemutatására, hogy a különböző vörös húsok milyen hatással vannak a koleszterin máj metabolizmusára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normolipémiás egészséges alanyok, amelyeket az LDL-koleszterin- és trigliceridszintek a 90. percentilis alatt határoznak meg, korhoz és nemhez igazítva.
- Diéta és stabil életmód kontrollálható takarmányozással.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy terhességi szándék a vizsgálat során.
- Lipidcsökkentő gyógyszerek az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sovány vörös hús diéta
A résztvevők napi 350 g sovány vörös húst kaptak, hogy beépítsék a szokásos étrendjükbe tíz napig.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zsíros vörös hús diéta
A résztvevők napi 350 g zsíros vörös húst kaptak, hogy 10 napon keresztül beépítsék szokásos étrendjükbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a lipidprofilban
Időkeret: Kiindulási és 10 napos beavatkozás után
|
Kiindulási és 10 napos beavatkozás után
|
|
Változások a nem koleszterin szterolok és oxiszterolok szérumkoncentrációjában
Időkeret: Kiindulási és 10 napos beavatkozás után
|
Kiindulási és 10 napos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEICA;PI13-00106
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .