Effetto di diverse carni arricchite di grassi sulla sintesi epatica del colesterolo
3 ottobre 2014 aggiornato da: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
Uno studio randomizzato per valutare l'effetto di diverse carni arricchite di grassi sulla sintesi epatica del colesterolo
L'obiettivo dello studio è valutare l'effetto di due diete con diversa composizione di grassi sul metabolismo del colesterolo.
Lo studio è stato uno studio incrociato randomizzato in cui i volontari seguono due periodi di studio con diversi tipi di carne (carne rossa magra e grassa) separatamente da un periodo di lavaggio di dieci giorni.
All'inizio dello studio e dopo i periodi di studio vengono determinati i seguenti parametri: valutazioni antropometriche (peso, vita, circonferenza e indice di massa corporea), pressione arteriosa, dietetica (registro dietetico di 72 ore) ed esercizio fisico e analisi biochimiche (colesterolo totale , trigliceridi, colesterolo HDL, colesterolo LDL, apolipoproteina A1, apolipoproteina B, ferro, transfert, ferritina, acido urico, glucosio, HbA1c e insulina).
La concentrazione sierica di steroli diversi dal colesterolo (sitosterolo, campesterolo, stigmasterolo, desmosterolo e lanosterolo) e di ossisteroli (24S-idrossicolesterolo, 27-idrossicolesterolo e 7α-idrossicolestenone) è stata misurata mediante spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida ad alta prestazione in questi soggetti durante lo studio in per dimostrare l'effetto di diverse carni rosse sul metabolismo epatico del colesterolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani normolipemici definiti da livelli di colesterolo LDL e trigliceridi inferiori al 90° percentile aggiustati per età e sesso.
- Dieta e stile di vita stabile con alimentazione controllabile.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o intenzione di gravidanza durante lo studio.
- Farmaci ipolipemizzanti negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Dieta a base di carne rossa magra
Ai partecipanti sono stati dati 350 g al giorno di carne rossa magra da incorporare alla loro dieta abituale per dieci giorni.
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ACTIVE_COMPARATORE: Dieta di carne rossa grassa
Ai partecipanti sono stati dati 350 g al giorno di carne rossa grassa da incorporare alla loro dieta abituale per dieci giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazioni del profilo lipidico
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni di intervento
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Basale e dopo 10 giorni di intervento
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Cambiamenti nelle concentrazioni sieriche di steroli non colesterolo e ossisteroli
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni di intervento
|
Basale e dopo 10 giorni di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2014
Primo Inserito (STIMA)
8 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEICA;PI13-00106
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Prove cliniche su Cambiamenti nel metabolismo del colesterolo
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University of MilanCompletato