- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02259153
Effet de différentes viandes enrichies en matières grasses sur la synthèse hépatique du cholestérol
3 octobre 2014 mis à jour par: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
Une étude randomisée pour évaluer l'effet de différentes viandes enrichies en matières grasses sur la synthèse hépatique du cholestérol
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de deux régimes ayant une composition différente en matières grasses sur le métabolisme du cholestérol.
L'étude était un essai croisé randomisé où les volontaires suivent deux périodes d'étude avec différents types de viande (viande rouge maigre et grasse) séparément par une période de sevrage de dix jours.
Au début de l'étude et après les périodes d'étude, les paramètres suivants sont déterminés : anthropométriques (poids, taille, circonférence et indice de masse corporelle), tension artérielle, diététique (registre alimentaire de 72 heures) et évaluation de l'exercice et analyse biochimique (cholestérol total , triglycérides, cholestérol HDL, cholestérol LDL, apolipoprotéine A1, apolipoprotéine B, fer, transfert, ferritine, acide urique, glucose, HbA1c et insuline).
La concentration sérique de stérols non cholestéroliques (sitostérol, campestérol, stigmastérol, desmostérol et lanostérol) et d'oxystérols (24S-hydroxycholestérol, 27-hydroxycholestérol et 7α-hydroxycholesténone) a été mesurée par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide à haute performance chez ces sujets tout au long de l'étude. afin de démontrer l'effet de différentes viandes rouges sur le métabolisme hépatique du cholestérol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains normolipémiques définis par des taux de cholestérol LDL et de triglycérides inférieurs au 90e centile ajustés en fonction de l'âge et du sexe.
- Régime alimentaire et mode de vie stable avec une alimentation contrôlable.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou intention de grossesse pendant l'étude.
- Médicaments hypolipémiants au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime de viande rouge maigre
Les participants ont reçu 350 g par jour de viande rouge maigre à incorporer à leur alimentation habituelle pendant dix jours.
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime de viande rouge grasse
Les participants ont reçu 350 g par jour de viande rouge grasse à incorporer à leur alimentation habituelle pendant dix jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications du profil lipidique
Délai: Au départ et après 10 jours d'intervention
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Au départ et après 10 jours d'intervention
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Modifications des concentrations sériques de stérols et d'oxystérols non cholestéroliques
Délai: Au départ et après 10 jours d'intervention
|
Au départ et après 10 jours d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Première publication (ESTIMATION)
8 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEICA;PI13-00106
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