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Effet de différentes viandes enrichies en matières grasses sur la synthèse hépatique du cholestérol

3 octobre 2014 mis à jour par: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

Une étude randomisée pour évaluer l'effet de différentes viandes enrichies en matières grasses sur la synthèse hépatique du cholestérol

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de deux régimes ayant une composition différente en matières grasses sur le métabolisme du cholestérol. L'étude était un essai croisé randomisé où les volontaires suivent deux périodes d'étude avec différents types de viande (viande rouge maigre et grasse) séparément par une période de sevrage de dix jours. Au début de l'étude et après les périodes d'étude, les paramètres suivants sont déterminés : anthropométriques (poids, taille, circonférence et indice de masse corporelle), tension artérielle, diététique (registre alimentaire de 72 heures) et évaluation de l'exercice et analyse biochimique (cholestérol total , triglycérides, cholestérol HDL, cholestérol LDL, apolipoprotéine A1, apolipoprotéine B, fer, transfert, ferritine, acide urique, glucose, HbA1c et insuline). La concentration sérique de stérols non cholestéroliques (sitostérol, campestérol, stigmastérol, desmostérol et lanostérol) et d'oxystérols (24S-hydroxycholestérol, 27-hydroxycholestérol et 7α-hydroxycholesténone) a été mesurée par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide à haute performance chez ces sujets tout au long de l'étude. afin de démontrer l'effet de différentes viandes rouges sur le métabolisme hépatique du cholestérol.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains normolipémiques définis par des taux de cholestérol LDL et de triglycérides inférieurs au 90e centile ajustés en fonction de l'âge et du sexe.
  • Régime alimentaire et mode de vie stable avec une alimentation contrôlable.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou intention de grossesse pendant l'étude.
  • Médicaments hypolipémiants au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Régime de viande rouge maigre
Les participants ont reçu 350 g par jour de viande rouge maigre à incorporer à leur alimentation habituelle pendant dix jours.
ACTIVE_COMPARATOR: Régime de viande rouge grasse
Les participants ont reçu 350 g par jour de viande rouge grasse à incorporer à leur alimentation habituelle pendant dix jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications du profil lipidique
Délai: Au départ et après 10 jours d'intervention
Au départ et après 10 jours d'intervention
Modifications des concentrations sériques de stérols et d'oxystérols non cholestéroliques
Délai: Au départ et après 10 jours d'intervention
Au départ et après 10 jours d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2014

Première publication (ESTIMATION)

8 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEICA;PI13-00106

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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