Effect van verschillende met vet verrijkte vleessoorten op de hepatische cholesterolsynthese
3 oktober 2014 bijgewerkt door: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
Een gerandomiseerde studie om het effect van verschillende met vet verrijkte vleessoorten op de hepatische cholesterolsynthese te beoordelen
Het doel van de studie is om het effect van twee diëten met een verschillende vetsamenstelling op het cholesterolmetabolisme te beoordelen.
De studie was een gerandomiseerde cross-over studie waarbij vrijwilligers twee studieperiodes volgden met verschillende soorten vlees (mager en vet rood vlees), gescheiden door een uitwasperiode van tien dagen.
Aan het begin van de studie en na de studieperiodes worden de volgende parameters bepaald: antropometrische (gewicht, taille, omtrek en body mass index), bloeddruk, dieet (72-uurs dieetregistratie) en inspanningsbeoordelingen en biochemische analyse (totaal cholesterol , triglyceriden, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoproteïne A1, apolipoproteïne B, ijzer, overdracht, ferritine, urinezuur, glucose, HbA1c en insuline).
Serumconcentratie van niet-cholesterolsterolen (sitosterol, campesterol, stigmasterol, desmosterol en lanosterol) en oxysterolen (24S-hydroxycholesterol, 27-hydroxycholesterol en 7α-hydroxycholestenon) werden gemeten door middel van High Performance Liquid Chromatography tandem massaspectrometrie bij deze proefpersonen gedurende de hele studie in om het effect van verschillende soorten rood vlees op het levermetabolisme van cholesterol aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normolipemische gezonde proefpersonen gedefinieerd door niveaus van LDL-cholesterol en triglyceriden onder het 90e percentiel gecorrigeerd voor leeftijd en geslacht.
- Dieet en stabiele levensstijl met controleerbare voeding.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of intentie tot zwangerschap tijdens het onderzoek.
- Lipidenverlagende medicijnen in de laatste 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mager rood vlees dieet
Deelnemers kregen 350 g mager rood vlees per dag om gedurende tien dagen in hun gebruikelijke dieet op te nemen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vet rood vlees dieet
Deelnemers kregen gedurende tien dagen 350 gram vet rood vlees per dag om op te nemen in hun gebruikelijke dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in lipidenprofiel
Tijdsspanne: Baseline en na 10 dagen interventie
|
Baseline en na 10 dagen interventie
|
|
Veranderingen in serumconcentraties van niet-cholesterolsterolen en oxysterolen
Tijdsspanne: Baseline en na 10 dagen interventie
|
Baseline en na 10 dagen interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEICA;PI13-00106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .