- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02259153
Effekt av olika fettberikade kött på leverkolesterolsyntesen
3 oktober 2014 uppdaterad av: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
En randomiserad studie för att bedöma effekten av olika fettberikat kött på leverkolesterolsyntesen
Syftet med studien är att bedöma effekten av två dieter med olika fettsammansättning på kolesterolmetabolismen.
Studien var ett randomiserat cross-over-försök där frivilliga följer två studieperioder med olika typer av kött (magert och fett rött kött) separat med en tio dagars tvättperiod.
I början av studien och efter studieperioderna bestäms följande parametrar: antropometriska (vikt, midja, omkrets och kroppsmassaindex), blodtryck, kost (72 timmars kostregister) och träningsbedömningar och biokemisk analys (totalt kolesterol). , triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein A1, apolipoprotein B, järn, överförande, ferritin, urinsyra, glukos, HbA1c och insulin).
Serumkoncentration av icke-kolesterolsteroler (sitosterol, kampesterol, stigmasterol, desmosterol och lanosterol) och oxysteroler (24S-hydroxikolesterol, 27-hydroxikolesterol och 7α-hydroxikolesterol) mättes med högpresterande vätskekromatografi-tandemmasspektrometri under hela studien i dessa försökspersoner. för att demonstrera effekten av olika rött kött på den hepatiska metabolismen av kolesterol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normolipemiska friska försökspersoner definierade av nivåer av LDL-kolesterol och triglycerider under 90:e percentilen justerat för ålder och kön.
- Kost och stabil livsstil med kontrollerbar utfodring.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller avsikt med graviditet under studien.
- Lipidsänkande läkemedel under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Magert rött kött kost
Deltagarna fick 350 g per dag magert rött kött för att införliva i sin vanliga kost i tio dagar.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fett rött kött kost
Deltagarna fick 350 g per dag fett rött kött för att införliva i sin vanliga kost i tio dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i lipidprofilen
Tidsram: Baslinje och efter 10 dagars intervention
|
Baslinje och efter 10 dagars intervention
|
|
Förändringar i icke-kolesterolsteroler och oxysterolserumkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och efter 10 dagars intervention
|
Baslinje och efter 10 dagars intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2014
Första postat (UPPSKATTA)
8 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEICA;PI13-00106
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .