Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellig fettberiket kjøtt på hepatisk kolesterolsyntese

3. oktober 2014 oppdatert av: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

En randomisert studie for å vurdere effekten av forskjellig fettanriket kjøtt på hepatisk kolesterolsyntese

Målet med studien er å vurdere effekten av to dietter med ulik fettsammensetning på kolesterolmetabolismen. Studien var en randomisert cross-over-studie hvor frivillige følger to studieperioder med ulike typer kjøtt (magert og fett rødt kjøtt) hver for seg med en ti dagers utvaskingsperiode. Ved begynnelsen av studien og etter studieperiodene bestemmes følgende parametere: antropometriske (vekt, midje, omkrets og kroppsmasseindeks), blodtrykk, kosthold (72-timers diettregister) og treningsvurderinger og biokjemisk analyse (totalt kolesterol). , triglyserider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein A1, apolipoprotein B, jern, overføring, ferritin, urinsyre, glukose, HbA1c og insulin). Serumkonsentrasjonen av ikke-kolesterolsteroler (sitosterol, campesterol, stigmasterol, desmosterol og lanosterol) og oksysteroler (24S-hydroksykolesterol, 27-hydroksykolesterol og 7α-hydroksykolesterol) ble målt ved høyytelses væskekromatografi-tandemmassespektrometri gjennom hele studien i disse forsøkspersonene. for å demonstrere effekten av forskjellig rødt kjøtt på levermetabolismen av kolesterol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normolipemiske friske personer definert av nivåer av LDL-kolesterol og triglyserider under 90. persentilen justert for alder og kjønn.
  • Kosthold og stabil livsstil med kontrollerbar fôring.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller intensjon om graviditet under studien.
  • Lipidsenkende legemidler de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Magert rødt kjøtt diett
Deltakerne fikk 350 g magert rødt kjøtt per dag for å inkludere i sitt vanlige kosthold i ti dager.
Atferdsmessig: Endringer i kolesterolmetabolismen
Annen: Magert rødt kjøtt diett
ACTIVE_COMPARATOR: Fett rødt kjøtt diett
Deltakerne fikk 350 g fett rødt kjøtt per dag for å inkludere i sitt vanlige kosthold i ti dager.
Atferdsmessig: Endringer i kolesterolmetabolismen
Annen: Fett rødt kjøtt diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i lipidprofil
Tidsramme: Baseline og etter 10 dagers intervensjon
Baseline og etter 10 dagers intervensjon
Endringer i ikke-kolesterolsteroler og oksysterolserumkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og etter 10 dagers intervensjon
Baseline og etter 10 dagers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

8. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEICA;PI13-00106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lipidmetabolismeforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere