- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02259153
Effekt af forskelligt fedt beriget kød på hepatisk kolesterolsyntese
3. oktober 2014 opdateret af: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
En randomiseret undersøgelse for at vurdere effekten af forskelligt fedtberiget kød på hepatisk kolesterolsyntese
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af to diæter med forskellig fedtsammensætning på kolesterolmetabolismen.
Studiet var et randomiseret cross-over-forsøg, hvor frivillige følger to undersøgelsesperioder med forskellige typer kød (magert og fedt rødt kød) hver for sig med en udvaskningsperiode på ti dage.
I begyndelsen af undersøgelsen og efter undersøgelsesperioderne bestemmes følgende parametre: antropometriske (vægt, talje, omkreds og kropsmasseindeks), blodtryk, kost (72-timers kostregistrering) og træningsvurderinger og biokemiske analyser (totalt kolesterol). , triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein A1, apolipoprotein B, jern, overførsel, ferritin, urinsyre, glucose, HbA1c og insulin).
Serumkoncentration af ikke-kolesterolsteroler (sitosterol, campesterol, stigmasterol, desmosterol og lanosterol) og oxysteroler (24S-hydroxycholesterol, 27-hydroxycholesterol og 7α-hydroxycholestenon) blev målt ved højtydende væskekromatografi-tandem-massespektrometri i disse forsøgspersoner under hele undersøgelsen for at demonstrere effekten af forskelligt rødt kød på det hepatiske metabolisme af kolesterol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normolipæmiske raske forsøgspersoner defineret ved niveauer af LDL-kolesterol og triglycerider under 90. percentilen justeret for alder og køn.
- Kost og stabil livsstil med kontrollerbar fodring.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller hensigt om graviditet under undersøgelsen.
- Lipidsænkende medicin inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Magert rødt kød kost
Deltagerne fik 350 g magert rødt kød pr. dag til deres sædvanlige kost i ti dage.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fedt rødt kød kost
Deltagerne fik 350 g fedt rødt kød om dagen til at indarbejde i deres sædvanlige kost i ti dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i lipidprofil
Tidsramme: Baseline og efter 10 dages intervention
|
Baseline og efter 10 dages intervention
|
|
Ændringer i ikke-kolesterolsteroler og oxysterolserumkoncentrationer
Tidsramme: Baseline og efter 10 dages intervention
|
Baseline og efter 10 dages intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2014
Først opslået (SKØN)
8. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEICA;PI13-00106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipidmetabolismeforstyrrelser
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekruttering
-
University of LahoreRekrutteringLipid profil | Lever biomarkørerPakistan
-
Mayo ClinicRekrutteringBlodtryk | Lipid profil | Fastende glukoseForenede Stater
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttet
-
Goran KuvacicIkke rekrutterer endnuKropssammensætning | Lipid profil | Fysisk kondition | Sundhedskompetence | Fysisk Dannelse
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisAfsluttetStabilitet og variation af lipid-afledte molekyler i svedForenede Stater
-
Hu YinanTilmelding efter invitationSialinsyre | Superoxiddismutase | Lipid lungebetændelseKina
-
Singapore National Eye CentreAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetLipid profil | Hypertension (HTN) | LeverenzymerPakistan