Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých druhů masa obohacených o tuky na syntézu cholesterolu v játrech

3. října 2014 aktualizováno: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

Randomizovaná studie k posouzení vlivu různých druhů masa obohacených o tuky na syntézu cholesterolu v játrech

Cílem studie je posoudit vliv dvou diet s různým složením tuků na metabolismus cholesterolu. Studie byla randomizovaná zkřížená studie, kde dobrovolníci sledovali dvě studijní období s různými druhy masa (libové a tučné červené maso) odděleně s desetidenním vymývacím obdobím. Na začátku studie a po období studie jsou stanoveny následující parametry: antropometrické (váha, pas, obvod a index tělesné hmotnosti), krevní tlak, dietní (72hodinový dietní registr) a cvičení a biochemická analýza (celkový cholesterol triglyceridy, HDL cholesterol, LDL cholesterol, apolipoprotein A1, apolipoprotein B, železo, transferující, feritin, kyselina močová, glukóza, HbA1c a inzulín). Sérové ​​koncentrace necholesterolových sterolů (sitosterol, kampesterol, stigmasterol, desmosterol a lanosterol) a oxysterolů (24S-hydroxycholesterol, 27-hydroxycholesterol a 7α-hydroxycholestenon) byly u těchto subjektů měřeny tandemovou hmotnostní spektrometrií s vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií. s cílem prokázat účinek různých druhů červeného masa na jaterní metabolismus cholesterolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normolipemičtí zdraví jedinci definovaní hladinami LDL cholesterolu a triglyceridů pod 90. percentilem upravenými podle věku a pohlaví.
  • Dieta a stabilní životní styl s kontrolovaným krmením.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo úmysl otěhotnět během studie.
  • Léky snižující hladinu lipidů v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta s libovým červeným masem
Účastníci dostali 350 g libového červeného masa denně, aby je začlenili do své obvyklé stravy po dobu deseti dnů.
Behaviorální: Změny v metabolismu cholesterolu
Jiný: Dieta s libovým červeným masem
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta s tučným červeným masem
Účastníci dostali 350 g tučného červeného masa denně, aby je začlenili do své obvyklé stravy po dobu deseti dnů.
Behaviorální: Změny v metabolismu cholesterolu
Jiný: Dieta s tučným červeným masem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny lipidového profilu
Časové okno: Výchozí stav a po 10 dnech zásahu
Výchozí stav a po 10 dnech zásahu
Změny sérových koncentrací necholesterolů a oxysterolů
Časové okno: Výchozí stav a po 10 dnech zásahu
Výchozí stav a po 10 dnech zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEICA;PI13-00106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy metabolismu lipidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit