Wpływ różnych mięs wzbogaconych w tłuszcze na syntezę cholesterolu w wątrobie
3 października 2014 zaktualizowane przez: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
Randomizowane badanie mające na celu ocenę wpływu różnych mięs wzbogaconych w tłuszcze na syntezę cholesterolu w wątrobie
Celem pracy jest ocena wpływu dwóch diet o różnym składzie tłuszczów na metabolizm cholesterolu.
Badanie było randomizowaną próbą krzyżową, w której ochotnicy śledzą dwa okresy badania z różnymi rodzajami mięsa (chudego i tłustego czerwonego mięsa) oddzielnie z dziesięciodniowym okresem wypłukiwania.
Na początku badania i po jego zakończeniu określane są parametry: antropometryczne (waga, talia, obwód i wskaźnik masy ciała), ciśnienie krwi, dietetyczne (72-godzinny rejestr diety) i wysiłkowe oraz analiza biochemiczna (cholesterol całkowity , triglicerydy, cholesterol HDL, cholesterol LDL, apolipoproteina A1, apolipoproteina B, żelazo, transfer, ferrytyna, kwas moczowy, glukoza, HbA1c i insulina).
Stężenie w surowicy steroli niecholesterolowych (sitosterolu, kampesterolu, stigmasterolu, desmosterolu i lanosterolu) oraz oksysteroli (24S-hydroksycholesterolu, 27-hydroksycholesterolu i 7α-hydroksycholesterolu) mierzono za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej tandemowej spektrometrii mas u tych osób podczas badania w w celu wykazania wpływu różnych rodzajów czerwonego mięsa na wątrobowy metabolizm cholesterolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy z normolipemią, definiowani przez poziom cholesterolu LDL i triglicerydów poniżej 90. percentyla dostosowany do wieku i płci.
- Dieta i stabilny tryb życia z kontrolowanym karmieniem.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania.
- Leki obniżające poziom lipidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta z chudego czerwonego mięsa
Uczestnicy otrzymywali 350 g chudego czerwonego mięsa dziennie, aby włączyć je do swojej zwykłej diety przez dziesięć dni.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta z tłustym czerwonym mięsem
Uczestnicy otrzymywali 350 g tłustego czerwonego mięsa dziennie, aby włączyć je do swojej zwykłej diety przez dziesięć dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w profilu lipidowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 dniach interwencji
|
Wartość wyjściowa i po 10 dniach interwencji
|
|
Zmiany stężenia steroli niecholesterolowych i oksysteroli w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 dniach interwencji
|
Wartość wyjściowa i po 10 dniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEICA;PI13-00106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .