- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02259153
Erilaisten rasvalla rikastettujen lihojen vaikutus maksan kolesterolisynteesiin
perjantai 3. lokakuuta 2014 päivittänyt: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
Satunnaistettu tutkimus erilaisten rasvapitoisten lihojen vaikutuksen arvioimiseksi maksan kolesterolisynteesiin
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eri rasvakoostumuksen omaavan ruokavalion vaikutusta kolesteroliaineenvaihduntaan.
Tutkimus oli satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa vapaaehtoiset seurasivat kahta tutkimusjaksoa erityyppisillä lihailla (vähärasvainen ja rasvainen punainen liha) erikseen kymmenen päivän pesujaksolla.
Tutkimuksen alussa ja tutkimusjaksojen jälkeen määritetään seuraavat parametrit: antropometriset (paino, vyötärö, ympärysmitta ja painoindeksi), verenpaine, ruokavalion (72 tunnin ruokavaliorekisteri) ja liikunnan arvioinnit sekä biokemiallinen analyysi (kokonaiskolesteroli). , triglyseridit, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, apolipoproteiini A1, apolipoproteiini B, rauta, siirtävä, ferritiini, virtsahappo, glukoosi, HbA1c ja insuliini).
Ei-kolesterolisterolien (sitosteroli, kampesteroli, stigmasteroli, desmosteroli ja lanosteroli) ja oksisterolien (24S-hydroksikolesteroli, 27-hydroksikolesteroli ja 7α-hydroksikolestenoni) pitoisuudet seerumissa mitattiin High Performance Liquid Chromatographylla näissä koehenkilöissä koko tutkimuksen ajan. osoittaakseen eri punaisen lihan vaikutusta kolesterolin maksan aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normolipemiset terveet koehenkilöt määritellään LDL-kolesterolin ja triglyseridien tasoilla alle 90. prosenttipisteen iän ja sukupuolen mukaan mukautettuna.
- Ruokavalio ja vakaa elämäntapa hallittavalla ruokinnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai raskausaiko tutkimuksen aikana.
- Lipidejä alentavat lääkkeet viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vähärasvaisen punaisen lihan ruokavalio
Osallistujille annettiin 350 grammaa päivässä vähärasvaista punaista lihaa tavanomaiseen ruokavalioonsa kymmenen päivän ajan.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rasvaisen punaisen lihan ruokavalio
Osallistujille annettiin 350 g rasvaa punaista lihaa päivässä tavanomaiseen ruokavalioonsa kymmenen päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 10 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset ei-kolesterolisterolien ja oksisterolien seerumipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 10 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lucía Baila-Rueda, MSc, Unidad de Lípidos/ Laboratorio de Investigación Molecular; Hospital Universitario Miguel Servet; Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (Zaragoza, Spain)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEICA;PI13-00106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muutokset kolesterolin aineenvaihdunnassa
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis